Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.027-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: кохлеарные импланты Mi1260 SONATA 2
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114829
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.027-2309
Состав
имплант Mi1260 SONATA 2 Standard с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38548,
имплант Mi1260 SONATA 2 Compressed с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38550,
имплант Mi1260 SONATA 2 Medium с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38549,
имплант Mi1260 SONATA 2 FLEX20 с шаблоном импланта Mi1250, арт.38552,
имплант Mi1260 SONATA 2 FLEX24 с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38553,
имплант Mi1260 SONATA 2 FLEX26 с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38554,
имплант Mi1260 SONATA 2 FLEX28 с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38555,
имплант Mi1260 SONATA 2 FLEXSOFT с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38551,
имплант Mi1260 SONATA 2 FORM19 с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38556,
имплант Mi1260 SONATA 2 FORM24 с шаблоном импланта Mi 1250, арт.38557.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-11-10 02:11:55
Срок действия
-