Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.114775/7.029-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Генератор электрохирургический «ЭХГ ИНТЕГРАЛ» ТУ BY 100386629.142-2011 изм."5" с принадлежностями и расходными материалами: инструментарий и принадлежности для выполнения хирургических операций:
Производитель
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ УНП:100386629, БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220108, ул. Казинца И.П., 121А, к.327, г.Минск
Производственная площадка
Филиал НТЦ «Белмикросистемы», ОАО «ИНТЕГРАЛ»-управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ», РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220108, ул. Казинца И.П., 121А, г.Минск
Заявитель
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ УНП:100386629, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.98435/2205
Рег. номер товара
Мт-7.114775/7.029-2202
Состав
- инструмент лапароскопический для заваривания тканей LigaSure Atlas (10 мм – длина 37 см) одноразовый (LS1037),
- инструмент для открытой хирургии для заваривания тканей LigaSure Atlas
(10 мм – длина 20 см) одноразовый (LS1020),
- инструмент для открытой хирургии для заваривания тканей, с изогнутыми браншами LigaSure многоразовый (LS3110, LS3090, LS2070, LS2110),
- инструмент лапароскопический лигирующий/рассекающий с браншами в форме дельфиний нос LigaSure (5 мм – длина 37 см) одноразовый (LS1500),
- инструмент для открытой хирургии одноразовый лигирующий/рассекающий с браншами в форме дельфиний нос LigaSure (5 мм – длина 20 см) одноразовый (LS1520).
- электрод к инструменту LigaSure для заваривания тканей, с изогнутыми браншами одноразовые (LS3112, LS3092, LS2071, LS2111),
- электрод силиконовый нейтральный, многоразовый, для взрослых, 30х17 см, кабель 0,5 м ERBE-разъем (193-008),
- электрод силиконовый нейтральный, многоразовый, для взрослых, 30x17см, кабель 0,5 м (242-003),
- электрод силиконовый нейтральный, многоразовый, для взрослых, 30x17см, кабель 4 м, разъем 6,3 мм EU (242-004),
- электрод EMED SAFE нейтральный одноразовый, гидрогелевый, двухсекционный, для взрослых и детей, 176х122 мм, 110 см2, 10х5 шт. (812-80Н),
- электрод EMED SAFE нейтральный одноразовый, гидрогелевый, двухсекционный, для детей, 181х76 мм, 37 см2, 10х5 шт. (812-83Н),
- электрод круглый монополярный, полый, 2,4 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-280),
- электрод круглый монополярный, плоский, 2,4 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-290),
- электрод круглый монополярный, щетка, 2,4 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-260),
- электрод-ланцет прямой, овальной формы, 25х3,5 мм, установочный разъем 4 мм (520-100),
- электрод-ланцет изогнутый, ромбоидальный, 19х1,8 мм, установочный разъем 4 мм (520-200),
- электрод-ланцет тонкий, 25х1,8 мм, установочный разъем 4 мм (520-400),
- электрод-ланцет угловой, установочный разъем 4 мм (520-800),
- электрод-ланцет прямой, установочный разъем 4 мм (520-900),
- электрод-ланцет прямой, ромбоидальный, 1х20 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-400),
- электрод-нож прямой, 25х3,5 мм, установочный разъем 4 мм (520-500),
- электрод-нож прямой, 25 мм, установочный разъем 4 мм (520-700),
- электрод-нож прямой, 2,4х10 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-200),
- электрод-нож, угловой, 2,4х10 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-300),
- электрод-нож прямой, 25 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-260),
- электрод-нож прямой, 25х3,5 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-100),
- электрод-нож изогнутый на 45 град, 20 мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-050),
- электрод-нож прямой, 25 мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-100),
- электрод-нож одноразовый, 4 мм, разъем 2,4 мм, 10 шт. (840-450),
- электрод-нож одноразовый, 4 мм, антипригарный, разъем 2,4 мм, 10 шт. (840-451),
- электрод-нож монополярный, изогнутый на 45 град., 0,4х3 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-240),
- электрод-нож монополярный, изогнутый на 90 град., 1,5х3 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-250),
- электрод-шпатель овальной формы, прямой 2х24 мм, установочный разъем 4 мм (520-600),
- электрод-шпатель овальной формы, изогнутый 3х24 мм, установочный разъем 4 мм (520-650),
- электрод-шпатель прямой, 3х24 мм, установочный разъем 4 мм (522-700),
- электрод-шпатель прямой, 2х16 мм, длина 80 мм, установочный разъем 4 мм (523-200),
- электрод-шпатель прямой, 2х16 мм, длина 40 мм, установочный разъем 4 мм (523-210),
- электрод-шпатель овальной формы, прямой, 2х24 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-000),
- электрод-шпатель прямой, 2х16 мм, длина 40 мм, установочный разъем 1,6 мм (542-200),
- электрод-шпатель прямой, 2х6 мм, длина 55 мм, установочный разъем 1,6 мм (548-200),
- электрод-шпатель лапароскопический, диаметр 5 мм, длина 360 мм (700-003),
- электрод-шпатель лапароскопический, диаметр 5 мм, длина 360 мм, с каналом отсоса (710-003),
- электрод-игла прямой, 0,5 мм, установочный разъем 4 мм (521-010),
- электрод-игла прямой, 0,7 мм, установочный разъем 4 мм (521-020),
- электрод-игла короткий, 0,5 мм, установочный разъем 4 мм (521-110),
- электрод-игла короткий, 0,7 мм, установочный разъем 4 мм (521-120),
- электрод-игла прямой, 0,8х29 мм, установочный разъем 4 мм (521-600),
- электрод-игла вольфрамовый изолированный, прямой, 0,5х20 мм, установочный разъем 4 мм (522-300),
электрод-игла вольфрамовый изолированный, изогнутый, (0,5х20) мм, установочный разъем 4 мм (522-400),
- электрод-игла вольфрамовый изолированный, прямой, (0,5х40) мм, установочный разъем 4 мм (522-500),
- электрод-игла вольфрамовый изолированный, изогнутый, (0,5х40) мм, установочный разъем 4 мм (522-600),
- электрод-игла вольфрамовый с керамической изоляцией, (0,5х5) мм, установочный разъем 4 мм (521-180),
- электрод-игла вольфрамовый с керамической изоляцией, изогнутый, (0,5х5) мм, установочный разъем 4 мм (528-770),
- электрод-игла вольфрамовый с керамической изоляцией, прямой, (0,5х4) мм, установочный разъем 4 мм (528-780),
- электрод-игла прямой, (0,8х12) мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-130),
- электрод-игла угловой, (0,8х12) мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-160),
- электрод-игла угловой, изолированный, (1,8х1) мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (527-000),
- электрод-игла для микродиссекции, вольфрамовый, гибкий, (0,25х4) мм, длина 45 мм, установочный разъем 4 мм (528-650),
- электрод-игла для микродиссекции, вольфрамовый, изогнутый на 45 град., гибкий, (0,25х4) мм, длина 45 мм, установочный разъем 4 мм (528-660),
- электрод-игла для микродиссекции, вольфрамовый, гибкий, (0,25х4) мм, длина 20 мм, установочный разъем 4 мм (529-000),
- электрод-игла для микродиссекции, вольфрамовый, изогнутый на 45 град., гибкий, (0,25х4) мм, длина 20 мм, установочный разъем 4 мм (529-050),
- электрод-игла прямой, 0,5 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-310),
- электрод-игла прямой, 0,7 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-320),
- электрод-игла вольфрамовый, прямой, изолированный, (0,5х20) мм, установочный разъем 2,4 мм (532-300),
- электрод-игла вольфрамовый, изогнутый, изолированный, (0,5х20) мм, установочный разъем 2,4 мм (532-400),
- электрод-игла прямой, (0,8х12) мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-210),
- электрод-игла прямой, 0,2 мм, установочный разъем 1,6 мм (540-100),
- электрод-игла изогнутый на 45 град., 0,2 мм, установочный разъем 1,6 мм (540-200),
- электрод-игла изогнутый на 30 град., 1,7 мм, установочный разъем 1,6 мм (541-600),
- электрод-игла лапароскопический, диаметр 5 мм, длина 360 мм (700-006),
электрод-игла лапароскопический, диаметр 5 мм, длина 360 мм, с каналом отсоса, установочный разъем 4 мм (710-006),
- электрод-игла одноразовый, 4 мм, разъем 2,4 мм, 10 шт. (840-460),
- электрод-игла одноразовый, 4 мм, антипригарный, разъем 2,4 мм, 10 шт. (840-461),
- электрод-игла монополярный, изогнутый на 90 град., 0,6х1,5 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-210),
- электрод-игла монополярный, изогнутый на 90 град., 0,6х4 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-220),
- электрод-игла биполярный, изогнутый на 90 град., 0,6х1,5 мм, длина 115 мм (587-010),
- электрод-игла биполярный, изогнутый на 90 град., 0,6х4 мм, длина 115 мм (587-020),
- электрод-игла биполярный, изогнутый на 90 град., 0,6х1,5 мм, длина 170 мм (587-030),
-электрод-игла биполярный, изогнутый на 90 град., 0,6х4 мм, длина 170 мм (587-060),
- электрод-кнопка биполярный, изогнутый на 90 град., 1,5х4 мм, длина 115 мм (587-040),
- электрод для вапоризации биполярный, Фазер, выпуклый, изогнутый на 70 град., шар 2,4 мм, длина 115 мм (587-110),
- -электрод для вапоризации биполярный, Фазер, выпуклый, изогнутый на 70 град., шар 2,4 мм, длина 170 мм (587-140),
- электрод для вапоризации биполярный, VAP, 3х4 мм, длина 115 мм (587-160),
- электрод для вапоризации биполярный, VAP, 3х4 мм, длина 170 мм (587-170),
- электрод для вапоризации биполярный, круглый, VAP, длина 170 мм (587-920),
- электрод-петля проволочный, 5 мм, установочный разъем 4 мм (521-210),
- электрод-петля проволочный, 10 мм, установочный разъем 4 мм (521-220),
- электрод-петля проволочный, 14 мм, установочный разъем 4 мм (521-230),
- электрод-петля ленточный, 12 мм, установочный разъем 4 мм (521-350),
- электрод-петля ленточный, 16 мм, установочный разъем 4 мм (521-380),
- электрод-петля проволочный, 5 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (523-910),
-электрод-петля проволочный, 10 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (523-920),
- электрод-петля, 10х10 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (524-600),
- электрод-петля, 15х20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (525-000),
- электрод-петля, 20х20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (525-100),
- электрод-петля, 25х20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (525-200),
- электрод-петля, 10 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (525-800),
- электрод-петля, 15 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (525-900),
- электрод-петля, 20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (526-000),
- электрод-петля, 25 мм, длина 120 мм, установочный разъем 4 мм (526-100),
- электрод-петля проволочный, 5 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-610),
- электрод-петля проволочный, 10 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-620),
- электрод-петля проволочный, 14 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-630),
- электрод-петля ленточный, 12 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-720),
- электрод-петля, 10х10 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-460),
- электрод-петля, 20х15 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (535-000),
- электрод-петля, 20х20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (535-100),
- электрод-петля, 25х20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (535-200),
- электрод-петля, 10 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (535-800),
- электрод-петля, 15 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (535-900),
- электрод-петля, 20 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (536-000),
- электрод-петля, 25 мм, длина 120 мм, установочный разъем 2,4 мм (536-100),
- электрод-петля, 3 мм, установочный разъем 1,6 мм (540-400),
- электрод-петля, 5 мм, установочный разъем 1,6 мм (540-500),
- электрод-петля, 8 мм, установочный разъем 1,6 мм (540-600),
- электрод-петля «Кобра» биполярный, длина 170 мм (587-011),
- электрод-петля «Кобра» биполярный, длина 115 мм (587-090),
- электрод-шар прямой, 2 мм, установочный разъем 4 мм (521-410),
- электрод-шар прямой, 4 мм, установочный разъем 4 мм (521-420),
- электрод-шар прямой, 6 мм, установочный разъем 4 мм (521-430),
- электрод-шар изогнутый, 2 мм, установочный разъем 4 мм (521-480),
- электрод-шар изогнутый, 4 мм, установочный разъем 4 мм (521-490),
- электрод шар прямой, 2 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-010),
- электрод шар прямой, 4 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-020),
- электрод шар прямой, 6 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-030),
- электрод шар угловой, 4 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-050),
- электрод шар угловой, 6 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (524-070),
- электрод-шар угловой, изолированный, 2 мм, длина 100 мм, установочный разъем 4 мм (527-100),
- электрод-шар прямой, 2 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-510),
- электрод-шар прямой, 4 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-520),
- электрод-шар прямой, 6 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-530),
- электрод-шар изогнутый, 2 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-580),
- электрод-шар изогнутый, 4 мм, установочный разъем 2,4 мм (530-590),
- электрод-шар прямой, 2 мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-410),
- электрод-шар прямой, 4 мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-420),
- электрод-шар изогнутый, 6 мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-430),
- электрод-шар изогнутый, 4 мм, длина 100 мм, установочный разъем 2,4 мм (534-450),
- электрод-шар изогнутый, 1,7 мм, установочный разъем 1,6 мм (541-700),
- электрод-шар прямой, 1,7 мм, установочный разъем 1,6 мм (541-710),
- электрод-шар изогнутый, 3 мм, установочный разъем 1,6 мм (541-800),
- электрод-шар прямой, 3 мм, установочный разъем 1,6 мм (541-810),
- электрод-шар лапароскопический, диаметр 5 мм, длина 340 мм (700-001),
- электрод-шар одноразовый, 4 мм, разъем 2,4 мм, 10 шт. (840-440),
- электрод-шар одноразовый, 4 мм, антипригарный, разъем 2,4 мм, 10 шт. (840-441),
- электрод-шар биполярный, 2,4 мм, длина 115 мм (587-070),
- электрод-шар монополярный, прямой, диаметр 3 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (580-270),
- электрод для конизации, 15х25 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (526-200),
- электрод для конизации, 20х25 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (526-300),
- электрод для конизации, 10х25 мм, длина 115 мм, установочный разъем 4 мм (526-400),
- электрод для конизации, 15х25 мм, длина 115 мм, установочный разъем 2,4 мм (536-200),
- электрод для конизации, 20х25 мм, длина 115 мм, установочный разъем 2,4 мм (536-300),
- электрод для конизации, 10х25 мм, длина 115 мм, установочный разъем 2,4 мм (536-400),
- электрод для коагуляции, прямой, установочный разъем 1,6 мм (541-900),
- электрод-крючок лапароскопический, широкий, диаметр 5 мм, длина 360 мм (700-004),
- электрод-крючок лапароскопический, тонкий, диаметр 5 мм, длина 360 мм (700-005),
- электрод-крючок лапароскопический, широкий, диаметр 5 мм, длина 360 мм, с каналом отсоса (710-004),
- электрод-крючок лапароскопический L-образный, диаметр 5 мм, длина 360 мм, с каналом отсоса (710-005),
- пинцет изогнутый, 1 мм, длина 195 мм (605-001),
- пинцет байонетный, 1 мм, длина 195 мм (605-002),
- пинцет изогнутый, 2 мм, длина 195 мм (605-007),
- пинцет байонетный, игла, длина 195 мм (605-0080,
- пинцет прямой, игла, длина 160 мм (605-011),
- пинцет изогнутый, 0,5 мм, длина 160 мм (605-013),
- пинцет изогнутый, 1 мм, длина 160 мм (605-014),
- пинцет прямой, 1 мм, длина 110 мм (605-016),
- пинцет байонетный, 0,5 мм, длина 160 мм (605-017),
- пинцет байонетный, 1 мм, длина 160 мм (605-018),
- пинцет прямой, игла, длина 110 мм (605-019),
- пинцет прямой, 0,5 мм, длина 110 мм (605-020),
- пинцет изогнутый, 0,5 мм, длина 110 мм (605-021),
- пинцет прямой, 2 мм, длина 110 мм (605-022),
- пинцет изогнутый, игла, длина 110 мм (605-023),
- пинцет изогнутый, 1 мм, длина 220 мм (605-024),
- пинцет байонетный, изогнутый вверх, 1 мм, длина 195 мм (605-026),
- пинцет прямой, 2 мм, длина 160 мм (605-027),
- пинцет прямой, 2 мм, длина 195 мм (605-029),
- пинцет прямой, 2 мм, длина 220 мм (605-030),
- пинцет байонетный, 0,5 мм, длина 220 мм (605-031),
- пинцет байонетный, игла, длина 160 мм (605-033),
- пинцет байонетный, 2 мм, длина 195 мм (605-034),
- пинцет изогнутый, игла, длина 160 мм (605-036),
- пинцет прямой, 1 мм, длина 160 мм (605-039),
- пинцет прямой, 1 мм, длина 195 мм (605-040),
- пинцет прямой, 1 мм, длина 220 мм (605-041),
- пинцет байонетный, игла, длина 220 мм (605-045),
- пинцет прямой, 2 мм, профилированный, длина 195 мм (605-057),
- пинцет изогнутый, 2 мм, профилированный, длина 195 мм (605-058),
- пинцет байонетный, 2 мм, профилированный, длина 195 мм (605-059),
- пинцет байонетный, изогнутый вверх, 1 мм, длина 220 мм (605-063),
- пинцет байонетный, изогнутый, 1 мм, длина 195 мм (605-065),
- пинцет прямой, 2 мм, длина 300 мм (605-070),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, изогнутый, зазубренный, длина 23 см (801-023),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, изогнутый, гладкий, длина 23 см (801-123),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, изогнутый, гладкий, длина 16 см (801-116),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, изогнутый, гладкий, длина 18 см (801-118),
- зажим ThermoStapler ®для кровеносных сосудов биполярный, изогнутый, гладкий, длина 28 см (801-128),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, прямой, гладкий, длина 16 см (801-216),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, прямой, гладкий, длина 18 см (801-218),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, прямой, гладкий, длина 23 см (801-223),
- зажим ThermoStapler® для кровеносных сосудов биполярный, прямой, гладкий, длина 28 см (801-228),
- рукоятка многоразовая для биполярного лапароскопического инструмента (824-101),
- ствол внешний, диаметр 5 мм, длина 100 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-110),
- ствол внешний, диаметр 5 мм, длина 340 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-134),
- вставка-зажим окончатый, длина 340 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-010),
- вставка-зажим тонкий изогнутый, длина 340 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-011),
- вставка-микрозажим окончатый, длина 340 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-014),
- вставка-щипцы окончатые изогнутые, длина 340 мм многоразовые, для инструмента биполярного лапароскопического (824-015),
- вставка-ножницы изогнутые, длина 340 мм, многоразовые, для инструмента биполярного лапароскопического (824-018),
- вставка-диссектор Maryland, длина 340 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-019),
вставка-щипцы для захвата, большие бранши, длина 340 мм, многоразовые, для инструмента биполярного лапароскопического (824-030),
- вставка-диссектор Maryland, широкие бранши, длина 340 мм, многоразовый, для инструмента биполярного лапароскопического (824-031),
- вставка-зажим окончатый, длина 100 мм, для инструмента биполярного лапароскопического (824-501),
- вставка-диссектор Maryland, длина 100 мм, для инструмента биполярного лапароскопического (824-519),
- контейнер для стерилизации электродов.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-07-30 02:02:20
Срок действия
2025-07-30 02:02:20