Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.2472/7.004-1902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Наименование

Набор реагентов для определения прогестерона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-ПРОГЕСТЕРОН", ТУ РБ 100185129.045-2002 изм.3

Производитель

УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.94852/1906

Рег. номер товара

Мн-7.2472/7.004-1902

Состав

в составе: - иммуносорбент – 96-луночный стриповый планшет с иммобилизованными моноклональными антителами к прогестерону; - пробы калибровочные – (0,2±0,05) мл, 6 микропробирок или флаконов; - сыворотка контрольная - (0,2±0,05) мл, 1 микропробирка или флакон; - конъюгат – (12±1,0) мл, 1 флакон; - раствор субстратный буферный – (13±1,0) мл, 1 флакон; - раствор ТМБ – (0,7±0,1) мл, 1 флакон; - концентрат раствора для промывания планшета – (20±0,1) мл, 1 флакон; - стоп-реагент – (13±0,1) мл, 1 флакон

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-06-21 16:57:16

Срок действия

2024-06-21 16:57:16