Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203958-2606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструментарий для установки имплантатов, эндопротезов в наборах и отдельно: индивидуальный ревизионный эндопротез для замещения сегмента левой бедренной кости и левого коленного сустава. Система MUTARS® дистальное бедро MK (левая сторона):
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.119358-ОК
Рег. номер товара
Мн-7.1203958-2606
Состав
- MUTARS® шестигранный ключ (hexagon screwdriver) размер: 2,5 мм, кат. № 76081001, всего: 1 шт.
- контейнер для сборки (Stem assembly container) кат. № 79995770, всего: 1 шт.
- контейнер пробных головок 28мм+32мм+36мм К-XL (trial head 28mm+ 32mm+36mm S-XL container) размер: 28мм+32мм+36мм, кат. № 79997963, всего: 1 шт.
- EcoFit® чашка EPORE® контейнер (EcoFit® cup EPORE® container) кат. № 02200036, всего: 1 шт.
- MUTARS® рожковый ключ (MUTARS® engineers´ wrench) размер: SW 22мм., кат. № 45001000, всего: 1 шт.
- динамометрический ключ BIOTRONIK® 395121 (BIOTRONIK® torque wrench 395121) кат. № 60001622, всего: 1 шт.
- MUTARS® карданный ключ, длинный (MUTARS® swing wrench long) кат. № 74110001, всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand ключ для винтов ТАМ (MUTARS® Xpand driver for TAM safety screw) Кат. № 74110010, всего: 1 шт.
- MUTARS® рожковый ключ (MUTARS® engineers wrench) размер: SW 24мм., кат. № 74900000, всего: 1 шт.
- MUTARS® шестигранный ключ (MUTARS® hexagon screw driver) размер: 5 мм., кат. № 76081050, всего: 1 шт.
- MUTARS® динамометрический ключ M8 M10 контейнер (MUTARS® torque wrench M8 M10 container) кат. № 79995706, всего: 1 шт.
- MUTARS® базисный контейнер (MUTARS® basic container) кат. №79995712, всего: 1шт.
- MUTARS® пателла контейнер (MUTARS® patella container) кат. №79995745, всего: 1шт.
- MUTARS® пробные компоненты контейнер (MUTARS® trial container) кат. № 79997701, всего: 1 шт.
- жёсткие свёрла контейнер 1 (Rigid drill container 1) кат. № 79995774, всего: 1 шт.
- жёсткие свёрла контейнер 2 (Rigid drill container 2) кат. № 79995775, всего: 1 шт.
- MK тибиальные пробы контейнер (MK tibial trial container) кат.№ 79995804, всего: 1 шт.
- MK пробные ножки контейнер (MK trial stem container) кат. № 79995805, всего: 1 шт.
- MK тибиальный контейнер II (MK tibial container II) кат. № 79995812, всего: 1 шт.
- MUTARS® дистальный бедренный MK базисный контейнер (MUTARS® distal femur MK basic container) кат. № 79995821, всего: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2026-06-22 04:22:03
Срок действия
-