Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203517-2602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для количественной оценки нормобиоты, возбудителей бактериального вагиноза, условнопатогенных микоплазм и грибов рода Candida в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® АльфаСкрин) в вариантах исполнения:
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.119072
Рег. номер товара
Мн-7.1203517-2602
Состав
1. Фасовка S, стрипы:
- Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Растовор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- Крышки для стрипов - 24 шт.
2. Фасовка A:
- Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл);
- Полимераза ТехноTaq MAX - 2 пробирки (по 60 мкл);
- Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мкл);
- Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
3. Фасовка A-TL:
- Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- Буфер TL - 2 пробирки (по 715 мкл);
- Полимераза TL-65 - 2 пробирки (лиофилизат);
- Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мкл);
- Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-04-24 04:22:03
Срок действия
-