Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203449-2601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109516/2603
Рег. номер товара
Мн-7.1203449-2601
Состав
в составе:
- концентрирующий раствор - 4 флакона (по 14 мл);
- лизирующий раствор Nº1 - 4 флакона (по 4 мл);
- лизирующий раствор Nº2 - 4 флакона (по 7 мл);
- осадитель НК - 4 флакона (по 12 мл);
- раствор для отмывки Nº1 - 4 флакона (по 8 мл);
- раствор для отмывки Nº2 - 4 флакона (по 5 мл);
- элюирующий раствор - 4 флакона (по 3 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 12 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ - по
1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-