Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203316-2510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: картриджи с реагентами к системе GeneXpert Dx System для обнаружения генетического материала: картридж с реагентами для обнаружения и дифференцировки генов карбапенемрезистентности, включая металлобеталактамазы (Xpert Carba-R), кат.номер GXCARBARP-CE-10, в количестве 6 упаковок (1 упаковка – 10 картриджей).
Производитель
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California 94089
Производственная площадка
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Rӧntgenvӓgen 5, SE-171 54 Solna
Заявитель
ООО Альгимед Трейд УНП:192939545, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.118333
Рег. номер товара
Мн-7.1203316-2510
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ Республиканский научно-практический центр «Кардиология».
Дата регистрации
2025-11-18 04:22:03
Срок действия
-