Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203178-2508

Наименование

ДНК-зонды для проведения FISH-исследований при онкологических заболеваниях:

Производитель

Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd, КИТАЙ Адрес: Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, 430206, Wuhan City, Hubei Province

Производственная площадка

Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, 430206, Wuhan City, Hubei Province

Заявитель

ООО Альгимед Трейд УНП:192939545, Республика Беларусь

Номер удостоверения

ИМ-7.118347

Рег. номер товара

Мн-7.1203178-2508

Состав

- двухцветный ДНК-зонд, предназначенный для выявления реаранжировок гена ROS1 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit 6q probe reagent), кат.номер FP-006, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - ДНК-зонды для проведения FISH-исследования при МДС (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit MDS chromosome and gene anomaly probe detection kit), кат.номер FP-011-5, в количестве 2 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для определения делеции гена CDKN2A (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit P16 gene deletion probe reagent), кат.номер FP-032, в количестве 5 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена CIC (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit CIC (19q13) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-125, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для перестроек с участием хромосомного региона Xp11.4 гена BCOR (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit BCOR (Xp11.4) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-128, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двуцветный ДНК-зонд для выявления перестроек с участием гена CSF1R (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit CSF1R (5q32) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-141, в количестве 2 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для определения химерного гена KMT2A/AFF1 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit KMT2A/AFF1 gene fusion probe detection kit), кат.номер FP-185, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления перестроек с участием хромосомного региона 9q34 гена ABL1 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit ABL1 (9q34) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-188, в количестве 8 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления перестроек с участием хромосомного региона 1q25.2 гена ABL2 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit ABL2 (1q25) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-189, в количестве 2 упаковок (10 тестов в упаковке) - двуцветный ДНК-зонд для выявления перестроек с участием гена EPOR (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit EPOR (19p13) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-203, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двуцветный ДНК-зонд для выявления перестроек с участием гена CRLF2 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2 gene break apart probe reagent), кат.номер FP-230-4, в количестве 2 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления перестроек с участием хромосомного региона 9p24.1 гена JAK2 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2 gene break apart probe reagent), кат.номер FP-230-5, в количестве 2 упаковки (10 тестов в упаковке) - двуцветный ДНК-зонд для определения перестроек гена PDGFRB (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit FGFR1/PDGFRA/PDGFRB gene break apart probe reagent), кат.номер FP-232-3, в количестве 2 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для определения химерного гена MYC/IGH (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit [MAFB/IGH]/[CCND3/IGH]/[MYC/IGH] gene fusion probe reagent), кат.номер FP-234-3, в количестве 2 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления транслокаций с участием гена FGFR2 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit FGFR2 (10q26) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-251, в количестве 1 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для определения химерного гена BRAF/KIAA1549 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit BRAF/KIAA1549 gene fusion t(7;7) probe reagent), кат.номер FP-290, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена ZNF384 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit ZNF384 (12p13) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-299, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена TRA/TRD (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit TRA/TRD (14q11) gene break apart probe reagent), кат.номер FP-304, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для определения химерного гена PICALM/MMLT10 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit PICALM/MLLT10 gene fusion probe detection kit), кат.номер FP-312, в количестве 3 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена TCRB (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit TCRB (7q34) gene break apart probe detection kit), кат.номер FP-317, в количестве 4 упаковок (10 тестов в упаковке) - двухцветный ДНК-зонд для определения химерного гена KMT2A/MLLT4 (Fast Fluorescence In Situ Hybridization Probe Kit KMT2A/MLLT4 gene fusion probe detection kit), кат.номер FP-354, в количестве 1 упаковки (10 тестов в упаковке)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».

Дата регистрации

2025-11-18 04:22:03

Срок действия

-