Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203154/7.002-2508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты калибраторы, контроли и расходные материалы к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT и Alinity: реагенты к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим Alinity:
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
Адрес: Finisklin Business Park, Sligo
Производственная площадка
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Заявитель
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110227/2510
Рег. номер товара
Мн-7.1203154/7.002-2508
Состав
- набор реагентов Alinity i Альфа-фетопротеин/ Alinity i AFP Reagent Kit (2×100 тестов; 2×600 тестов);
- набор реагентов Alinity i СЕА/ Alinity i CEA Reagent Kit (2×100 тестов; 2×600 тестов);
- набор реагентов Alinity i Циклоспорин/ Alinity i Cyclosporine Reagent Kit (2×100 тестов);
- набор реагентов Alinity i Кортизол / Alinity i Cortisol Reagent Kit (2×100 тестов; 2×500 тестов);
- набор реагентов Alinity i STAT Миоглобин / Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit (2×100 тестов; 2×500 тестов);
- набор реагентов Alinity i Анти-Тг / Alinity i Anti-Tg Reagent Kit (2×100 тестов);
- набор реагентов Alinity i Анти-ТПО / Alinity i Anti-TPO Reagent Kit (2×100 тестов);
- набор реагентов Alinity i STAT КК-МВ / Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit (2×100 тестов; 2×500 тестов);
- набор реагентов Alinity i B∙R∙A∙H∙M∙S Прокальцитонин / Alinity i B∙R∙A∙H∙M∙S PCT Reagent Kit (2×100 тестов; 2×500 тестов);
- набор реагентов Alinity i Т-захват / Alinity i T-Uptake Reagent Kit (2×100 тестов);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2025-10-20 04:22:03
Срок действия
-