Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203090/7.003-2512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструментарий для установки индивидуально изготовленного ревизионного эндопротеза с системой неинвазивного удлинения для замещения сегмента левой большеберцовой кости и левого коленного сустава. Система MUTARS® Xpand:
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118512
Рег. номер товара
Мн-7.1203090/7.003-2512
Состав
- Стетоскоп (нестерильный) (stethoscope (non-sterile)) Кат. № 60000676, всего: 1 шт.
- Комплект для контроля Fitbone® (Fitbone® Control Set) Кат.№ 60001524, всего: 1 шт.
- Raucodrape® (стерильный) защитный рукав (Raucodrape®) Кат. № 60001562, всего: 2 шт
- Шестигранный ключ (hexagon screwdriver) размер: 2,5 мм., Кат. № 76081001, всего: 1 шт.
- Инициирующее сверло (initiator drill) размер: 9 мм., Кат. № 42200014, всего: 1 шт.
- Динамометрический ключ BIOTRONIK® 395121 (BIOTRONIK® torque wrench 395121) Кат. № 60001622, всего: 1 шт.
- MUTARS® Втулка для импактора + экстрактора (MUTARS® impact+ extract sleeve) Кат. № 72300000, всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand базисный контейнер (MUTARS® Xpand basic container) Кат. № 79995780, всего: 1 шт.
- MUTARS® проксимальная тибия MK свёрла контейнер (MUTARS® proximal tibia MK drill container) Кат. № 79995835, всего: 1 шт.
- Cверло для канала (rigid drill) размер: Ø 9 / 240 мм., Кат. № 78202409, всего: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2025-12-23 04:22:02
Срок действия
-