Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203010-2506
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для генодиагностики онкогематологических заболеваний:
Производитель
GENMARK SAGLIK URUNLERI ITHALAT IHRACAT VE TICARET LTD. STI., ТУРЦИЯ
Адрес: Halil Rıfat Paşa Mah. Güler Sk. No:51/1 GNM PLAZA 34384 Okmeydanı Şişli İstanbul
Производственная площадка
GENMARK SAGLIK URUNLERI ITHALAT IHRACAT VE TICARET LTD. STI., ТУРЦИЯ. Адрес: Halil Rıfat Paşa Mah. Güler Sk. No:51/1 GNM PLAZA 34384 Okmeydanı Şişli İstanbul
Заявитель
ОДО ТОСИЛЕНА УНП:101025038, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118455
Рег. номер товара
Мн-7.1203010-2506
Состав
- набор реагентов для выявления и определения уровня экспрессии химерного гена RUNX1-RUNX1T1 t(8;21) (AML1-ETO) (geneMAP™ RUNX1-RUNX1T1 t(8;21) Detection Kit); кат. № AML1-RT24; 8 шт. (1 набор = 24 исследования).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес Республиканского дочернего торгового унитарного предприятия «Медтехника», г. Гомель для нужд ГУ «РНПЦ РМиЭЧ».
Дата регистрации
2025-12-17 04:22:02
Срок действия
-