Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202618-2501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализатора iFlash:
Производитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Адрес: Building 1, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Производственная площадка
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ. Адрес: Building 2, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Заявитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117110
Рег. номер товара
Мн-7.1202618-2501
Состав
- анти-Мюллеров гормон (AMH) iFlash, артикул: C86002,
- ферритин (Ferritin) iFlash, артикул: C86008,
- лютеинизирующий гормон (LH) iFlash, артикул: C86010,
- фолликулостимулирующий гормон (FSH) iFlash, артикулы: C86011, C86011-L,
- хорионический гонадотропин (HCG) iFlash, артикул: C86012,
- пролактин (Prolactin) iFlash, артикул: C86013,
- тиреотропный гормон (TSH) iFlash, артикул: C86016,
- тироксин свободный (FT4) iFlash, артикул: C86017,
- трийодтиронин свободный (FT3) iFlash, артикулы: C86018, C86018-L,
- ингибин B (Inhibin B) iFlash, артикул: C86024,
- трийодтиронин общий (Т3) iFlash, артикул: C86025,
- тироксин общий (Т4) iFlash, артикулы: C86026, C86026-L,
- тиреоглобулин (Tg) iFlash, артикул: C86027,
- прогестерон (Progesterone) iFlash, артикул: C86030,
- тестостерон (Testosterone) iFlash, артикул: C86031,
- эстрадиол (E2) iFlash, артикул: C86032,
- дегидроэпиандростерон-сульфат (DHEA-S) iFlash, артикул: C86033,
- кортизол (Cortisol) iFlash, артикул: C86034,
- адренокортикотропный гормон (ACTH) iFlash, артикул: C86035,
- инсулин (Insulin) iFlash, артикул: C86036,
- С-пептид (C-Peptide) iFlash, артикул: C86037,
- паратиреоидный гормон (PTH) iFlash, артикул: C86038,
- гиалуроновая кислота (HA) iFlash, артикул: C86045,
- антитела к рецепторам ТТГ (Anti-TSHR) iFlash, артикул: C86049,
- свободная β-субъединица хорионического гонадотропина человека (free βhCG) iFlash, артикул: C86050,
- адипонектин (Adiponectin) iFlash, артикул: C86051,
- соматотропный гормон (hGH) iFlash, артикул: C86053,
- глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG) iFlash, артикул: C86054,
- 17α -гидроксипрогестерон (17α-OH-P) iFlash, артикул: C86061,
- андростендион (Androstenedione) iFlash, артикул: C86062,
- витамин B12 II (Vitamin B12 II) iFlash, артикул: C86064,
- фолиевая кислота (Folate) iFlash, артикул: C86020,
- витамин D, 25-гидроксикальциферол (25-OH Vitamin D) iFlash, артикулы: C86023, C86023-L,
- антитела к миелопероксидазе (MPO IgG) iFlash, артикул: C89001G,
- антитела к базальной мембране клубочков IgG (GBM IgG) iFlash, артикул: C89002G,
- антитела к тиреоглобулину (Anti-Tg) iFlash, артикул: C89003G,
- антитела к тиреопероксидазе (Anti-TPO) iFlash, артикул: C89004G,
- антитела к кардиолипину IgG (Cardiolipin IgG) iFlash, артикул: C89005G,
- антитела к бета-2-гликопротеину I IgG (β2-Glycoprotein I IgG) iFlash, артикул: C89006G,
- антитела к экстрагируемому ядерному антигену Sm (Sm IgG) iFlash, артикул: C89010G,
- антитела к цитоплазматическому антигену SS-A (SS-A IgG) iFlash, артикул: C89011G,
- антитела к цитоплазматическому антигену SS-B (SS-B IgG) iFlash, артикул: C89012G,
- антитела к антигену Scl-70 (Scl-70 IgG) iFlash, артикул: C89013G,
- антитела к цитоплазматическому антигену Jo (Jo-1 IgG) iFlash, артикул: C89014G,
- антитела к двухцепочечной ДНК IgG (dsDNA IgG) iFlash, артикул: C89015G,
- антитела к протеиназе-3 (PR3 IgG) iFlash, артикул: C89016G,
- антитела к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (Anti-CCP) iFlash, артикул: C89017G,
- антитела к кардиолипину IgM (Cardiolipin IgM) iFlash, артикул: C89018M,
- антитела к бета-2-гликопротеину (Anti-β2-Glycoprotein I) iFlash, артикул: C89027Z,
- антитела к кардиолипину (Anti-Cardiolipin) iFlash, артикул: C89032Z,
- антитела к ядерным антигенам (ANA) iFlash, артикул: C89033G,
- антитела к глутаматдекарбоксилазе (GADA) iFlash, артикул: C89047G,
- антитела к инсулину (IAA) iFlash, артикул: C89048G,
- антитела к тирозинфосфатазе (IA-2A) iFlash, артикул: C89049G,
- антитела к островковым клеткам поджелудочной железы (ICA) iFlash, артикул: C89050G,
- антитела к транспортеру цинка 8 (ZnT8A) iFlash, артикул: C89051G,
- антитела к бета-2-гликопротеину I IgM (β2-Glycoprotein I IgM) iFlash, артикул: C89052M
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2025-03-04 04:22:03
Срок действия
-