Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202237/7.003-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли к анализатору многопрофильному IDS:
Производитель
Immunodiagnostic Systems Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD
Производственная площадка
Immunodiagnostic Systems Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD
Заявитель
Унитарное предприятие ПБТ-Восток УНП:193635872, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.116434
Рег. номер товара
Мн-7.1202237/7.003-2406
Состав
- IDS кальпротектин контроли/ IDS Calprotectin Control Set (каталожный номер IS-AI26030) – 1 уп. (3х2х0,5мл в 1 уп.);
- IDS контроли для определения антинуклеарных антител/ IDS ANA Screen Control Set (каталожный номер IS-AI1030) – 1 уп. (2х3х1,5мл в 1 уп.);
-IDS контроли для определения антител IgG АФС/ IDS APS IgG Control Set (каталожный номер IS-AI1530) – 1 уп. (2х3х1,5мл в 1 уп.);
- IDS контроли для определения антител IgM АФС/ IDS APS IgM Control Set (каталожный номер IS-AI1630) – 1 уп. (2х3х1,5мл в 1 уп.);
- IDS контроль общий IgE / IDS Total IgE Control Set (каталожный номер IS-1TIGE930) – 1 уп. (3х1,2мл в 1 уп.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека»
Дата регистрации
2024-10-10 02:10:43
Срок действия
-