Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202237-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты к анализатору многопрофильному IDS:
Производитель
Immunodiagnostic Systems Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD
Производственная площадка
Immunodiagnostic Systems Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD
Заявитель
Унитарное предприятие ПБТ-Восток УНП:193635872, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.116434
Рег. номер товара
Мн-7.1202237-2406
Состав
- IDS реагент кальпротектин/ IDS Calprotectin (каталожный номер IS-AI26000) – 1 наб. (100 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения антинуклеарных антител/ IDS ANA Screen (каталожный номер IS-AI1001) – 1 наб. (100 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения антител IgG к каридиолипину/ IDS Cardiolipin IgG (каталожный номер IS-AI1501) – 1 наб. (100 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения антител IgM к каридиолипину/ IDS Cardiolipin IgM (каталожный номер IS-AI1601) – 1 наб. (100 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения антител IgG к β2-гликопротеину I/ IDS β2-Glycoprotein I IgG (каталожный номер IS-AI1502) - 1 наб. (100 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения антител IgM к β2-гликопротеину I/ IDS β2-Glycoprotein I IgM (каталожный номер IS-AI1602) – 1 наб. (100 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения специфического IgE к белку коровьего молока/ IDS Specific IgE (F002) Cow’s milk (каталожный номер IS-1F002) – 1 наб. (50 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент общий/ специфический IgE / IDS Total / Specific IgE Reagent Kit (каталожный номер IS-1TIGE900) – 1 наб. (50 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент для определения специфического IgE кошачьих аллергенов/ IDS Specific IgE (E001) Cat dander (каталожный номер IS-1E001) – 1 наб. (50 тестов в 1 наб.);
- IDS реагент общий/ специфический IgE / IDS Total / Specific IgE Reagent Kit (каталожный номер IS-1TIGE900) – 1 наб. (50 тестов в 1 наб.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека»
Дата регистрации
2024-10-10 02:11:08
Срок действия
-