Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202189-2406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020

Производитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Производственная площадка

ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.

Заявитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116258

Рег. номер товара

Мн-7.1202189-2406

Состав

варианты исполнения: Форма выпуска 1, в составе: - буфер L – 35,0 мл х 1 флакон; - буфер Е1 – 65,0 мл х 1 флакон; - МГС – 1,1 мл х 1 пробирка; - реагент А – 1,1 мл х 1 пробирка. Форма выпуска 2, в составе: - буфер L – 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е1 (для отмывки) – 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е1 (для элюции) – 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - МГС – 1,1 мл х 1 пробирка; - реагент А – 1,1 мл х 1 пробирка; - пленка для 96-луночного планшета – 1 пленка. Форма выпуска 3, в составе: - буфер L – 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е1 (для отмывки) – 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е1 (для элюции) – 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - МГС – 1,1 мл х 1 пробирка; - реагент А – 1,1 мл х 1 пробирка; - 96-луночный планшет – 1 планшет; - гребенка для 96-луночных планшетов – 1 гребенка; - пленка для 96-луночного планшета – 1 пленка.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-09-10 02:07:30

Срок действия