Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202182-2406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип» по ТУ 21.20.23-038-09286667-2019

Производитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Производственная площадка

ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.

Заявитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116257

Рег. номер товара

Мн-7.1202182-2406

Состав

в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ-1 – 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-2 – 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-3 – 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-4 – 1,10 мл х 1 пробирка; - буфер В – 0,60 мл х 4 пробирки; - К1 ВПЧ генотип – 0,24 мл х 2 пробирки; - К2 ВПЧ генотип – 0,24 мл х 2 пробирки; - ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка; - К- – 0,26 мл х 2 пробирки; - программное обеспечение "АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип ПО", версии 1.0 на USB флэш носителе.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-09-10 02:07:30

Срок действия