Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202161-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® УРО-5» по ТУ 21.20.23-209-09286667-2023
Производитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка
ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.
Заявитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116455
Рег. номер товара
Мн-7.1202161-2405
Состав
варианты исполнения:
форма выпуска 1 в составе:
- ПЦР-смесь УРО-5 – 1,20 мл х 1 пробирка;
- ПЦР-буфер-Н – 0,65 мл х 1 пробирка;
- ПКО УРО-5 – 0,26 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,26 мл х 1 пробирка.
форма выпуска 2 в составе:
- ПЦР-смесь УРО-5 – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок);
- ПЦР-буфер-К – 1,20 мл х 1 пробирка;
- ПКО УРО-5 – 0,26 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,26 мл х 1 пробирка
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-10-10 02:07:30
Срок действия
-