Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202143-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: ДНК-зонды для проведения FISH-исследования при OЛЛ, количество 8 упаковок (5 тестов в упаковке), в том числе:
Производитель
Cytocell Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0PZ United Kingdom
Производственная площадка
Cytocell Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0PZ United Kingdom
Заявитель
ОДО ТОСИЛЕНА УНП:101025038, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.116278
Рег. номер товара
Мн-7.1202143-2405
Состав
- Chromosome 20 Alpha Setellite Probe (сателлитный зонд для подсчета количества 20 хромосомы), 5 тестов в упаковке, каталожный номер LPE 020G, в количестве 2 упаковки;
- 5qter Subtelomere Specific Probe (зонд для определения теломерного региона длинного плеча 5 хромосомы), 5 тестов в упаковке, каталожный номер LPT 05QG, в количестве 2 упаковки;
- 9qter Subtelomere Specific Probe (зонд для определения теломерного региона длинного плеча 9 хромосомы), 5 тестов в упаковке, каталожный номер LPT 09QG, в количестве 2 упаковки;
- 21qter Subtelomere Specific Probe (зонд для определения теломерного региона длинного плеча 21 хромосомы), 5 тестов в упаковке, каталожный номер LPT 21QG, в количестве 2 упаковки.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2024-09-18 02:10:39
Срок действия
-