Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202069-2404

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017

Производитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Производственная площадка

ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.

Заявитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116114

Рег. номер товара

Мн-7.1202069-2404

Состав

Варианты исполнения: Форма выпуска 1, в составе: - буфер L - 19,2 мл х 1 флакон; - буфер Е - 72,0 мл х 1 флакон; - МГС - 0,96 мл х 1 пробирка; - ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка. Форма выпуска 2, в составе: - буфер L - 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е (для элюции) - 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - МГС - 0,96 мл х 1 пробирка; - ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка; - пленка для 96-луночного планшета. Форма выпуска 3, в составе: - буфер L - 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - буфер Е (для элюции) - 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет); - МГС - 0,96 мл х 1 пробирка; - ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка; - 96-луночный планшет; - гребенка для 96-луночных планшетов; - пленка для 96-луночного планшета.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-08-14 02:07:30

Срок действия