Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202032-2404

Наименование

Набор реагентов для выявления делеции 7 экзона гена SMN1 и оценки содержания эксцизионных колец T-клеточного рецептора (TREC) и рекомбинационных колец каппа-делеционного элемента (КRЕС) у новорожденных методом ПЦР в режиме реального времени (НеоСкрин SMA/TREC/KREC) по ТУ 21.20.23-125-46482062-2021:

Производитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4

Производственная площадка

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Заявитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116040

Рег. номер товара

Мн-7.1202032-2404

Состав

I. Фасовка S, стрипы: Набор реагентов в составе: смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); ПЦР-буфер – 1 пробирка (1,0 мл); полимераза ТехноTaq MAX – 1 пробирка (50 мкл); минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец № 1 – 1 пробирка (130 мкл); положительный контрольный образец № 2 – 1 пробирка (130 мкл); крышки для стрипов – 12 шт. II. Фасовка S, пробирки: Набор реагентов в составе: смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок (по 20 мкл); ПЦР-буфер – 1 пробирка (1,0 мл); полимераза ТехноTaq MAX – 1 пробирка (50 мкл); минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец № 1 – 1 пробирка (130 мкл); положительный контрольный образец № 2 – 1 пробирка (130 мкл). III. Фасовка А Набор реагентов в составе: смесь для амплификации Стрим – 2 пробирки (по 50 мкл); ПЦР-буфер Стрим-STK – 2 пробирки (по 1,4 мл); полимераза ТехноTaq MAX – 2 пробирки (по 25 мкл); минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец № 1 – 1 пробирка (100 мкл); положительный контрольный образец № 2 – 1 пробирка (100 мкл). IV. Фасовка S, стрипы с пробоподготовкой Набор реагентов в составе: Часть 1 из 3 лизирующий раствор – 1 флакон (28,8 мл); сорбент – 1 планшет (96 лунок по 250 мкл); промывочный раствор № 1 – 1 планшет (96 лунок по 300 мкл); промывочный раствор № 2 – 1 планшет (96 лунок по 700 мкл); элюирующий раствор – 1 планшет (96 лунок по 70 мкл); планшет глубоколуночный 96 лунок для образцов СПК – 1 шт.; планшет глубоколуночный 96 лунок для предобработанных образцов – 1 шт.; планшет глубоколуночный 96 лунок – 1 шт.; насадка на магнитные стержни 96 – 2 шт.; пленка для заклеивания планшета – 1 шт. Часть 2 из 3 смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); ПЦР-буфер – 1 пробирка (1,0 мл); минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец № 1 – 1 пробирка (130 мкл); положительный контрольный образец № 2 – 1 пробирка (130 мкл); крышки для стрипов – 12 шт. Часть 3 из 3 полимераза ТехноTaq MAX – 1 пробирка (50 мкл). V. Фасовка А, с пробоподготовкой Набор реагентов в составе: Часть 1 из 3 лизирующий раствор – 1 флакон (28,8 мл); сорбент – 1 планшет (96 лунок по 250 мкл); промывочный раствор № 1 – 1 планшет (96 лунок по 300 мкл); промывочный раствор № 2 – 1 планшет (96 лунок по 700 мкл); элюирующий раствор – 1 планшет (96 лунок по 70 мкл); планшет глубоколуночный 96 лунок для образцов СПК – 1 шт.; планшет глубоколуночный 96 лунок для предобработанных образцов – 1 шт.; планшет глубоколуночный 96 лунок – 1 шт.; насадка на магнитные стержни 96 – 2 шт.; пленка для заклеивания планшета – 1 шт. Часть 2 из 3 смесь для амплификации Стрим – 2 пробирки (по 50 мкл); ПЦР-буфер Стрим-STK – 2 пробирки (по 1,4 мл); минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец № 1 – 1 пробирка (100 мкл); положительный контрольный образец № 2 – 1 пробирка (100 мкл); стрипы по 8 пробирок – 12 шт.; крышки для стрипов – 12 шт. Часть 3 из 3 полимераза ТехноTaq MAX – 2 пробирки (по 25 мкл).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-07-31 02:07:26

Срок действия

-