Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202001-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Контроли для клинических лабораторных исследований в количестве 156 наборов:
Производитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Производственная площадка
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Заявитель
ООО ПраймБиоТех УНП:192031928, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115689
Рег. номер товара
Мн-7.1202001-2403
Состав
- контроль материнского скрининга – уровень 1 (MATERNAL CONTROL 1) (кат.MSS5024)- 52 набора;
- контроль материнского скрининга – уровень 2 (MATERNAL CONTROL 2) (кат.MSS5025)- 52 набора;
- контроль материнского скрининга – уровень 3 (MATERNAL CONTROL 3) (кат.MSS5026)- 52 набора.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Белмедтехника» для нужд ГУ «Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя»
Дата регистрации
2024-06-18 02:05:39
Срок действия
-