Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201678-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплект стержней для соединения костей: комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А. Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01- «МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002
Производитель
ООО Производственно-торговое объединение Медтехника, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 420053, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комната 5
Производственная площадка
ООО Производственно-торговое объединение Медтехника, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Восстания, д.100, эт.1, пом. №№85-101, эт.2, пом. №№ 64-79
Заявитель
ООО Производственно-торговое объединение Медтехника, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115805
Рег. номер товара
Мн-7.1201678-2311
Состав
- дуги с отверстиями, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=80 мм; R=90 мм; R=100 мм; R=110 мм; R=120 мм; R=140 мм; R=160 мм.
- дуги, не более 10шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=130 мм; R=165 мм.
- кольца, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм.
- полукольца, не более 20 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм.
- 5/8 кольца, не более 10 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=130 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм.
- планки плоские, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=32мм c 2 отверстиями; L=49мм c 3 отверстиями; L=60мм c 4 отверстиями; L=71мм c 5 отверстиями; L=82мм c 6 отверстиями; L=93мм c 7 отверстиями; L=104мм c 8 отверстиями; L=115мм c 9 отверстиями; L=126мм c 10 отверстиями.
- планки винтообразные, не более 25шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=46мм с 2 отверстиями; L=67мм с 3 отверстиями; L=88мм с 4 отверстиями.
- стержни резьбовые, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм; L=150мм; L=200мм; L=250мм; L=300мм.
- стержни резьбовые с отверстием, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм.
- стержни телескопические, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=190÷260мм; L=240÷350мм; L=290÷400мм; L=340÷490мм.
- стержни дистракционные с пазом, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=40мм; L=50мм; L=60мм; L=80мм; L=100мм.
- кронштейны с резьбовым хвостовиком, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейны с резьбовым отверстием, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейн двухосевой, не более 50 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АМD2.
- балки, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=159мм с 14 отверстиями; L=236мм с 21 отверстиями; L=335мм с 30 отверстиями.
- балки с резьбовым хвостовиком, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=131мм с 5 отверстиями; L=171мм с 7 отверстиями; L=211мм с 9 отверстиями; L=251мм с 11 отверстиями.
- муфты резьбовые, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=20мм; L=40мм; L=60мм.
- втулки, не более 25 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АТТ.
Шайбы прокладочные, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: АЕР; АЕР-01К; АЕР-01С; AEPL.2; AEPL.4; AEPL.6;
- шайбы прокладочные с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: АЕО.
- приставки радиусные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 2 отверстиями; с 3 отверстиями.
- фиксаторы угловые, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: АВС6; АВС5; АВС4.
- болты-спицефиксаторы с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: ABC.
- болты-спицефиксаторы с отверстием, не более 100 шт., вариант исполнения: ABCО.
- болты, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, L= 10мм; М6, L= 16мм; М6, L= 30мм; М5, L= 10мм; М5, L=16мм; М5, L= 30мм; М4, L= 10мм; М4, L= 16мм; М4, L= 30мм.
- гайки, не более 200 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: АМ6-10; АМ5; АМ4.
- стержни метафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=150мм; М6, d=5,5мм, L=90мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=120мм; М6, d=6,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=170мм.
- стержни диафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,0мм, L=90мм; М6, d=4,0мм, L=120мм; М6, d=4,0мм, L=150мм; М6, d=5,0мм, L=90мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=170мм.
- стержни Шанца, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=6,0мм, L=100мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=140мм; М6, d=6,0мм, L=160мм; М6, d=6,0 мм L=180мм; М6, d=6,0мм, L=200мм; М6, d=5,5мм, L=100мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=140мм; М6, d=5,5мм, L=160мм; М6, d=5,5мм, L=180мм; М6, d=5,5мм, L=200мм; М6, d=5,0мм, L=100мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=140мм; М6, d=5,0мм, L=160мм; М6, d=5,0мм, L=180; М6, d=5,0мм, L=200мм; М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=100мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=140мм; М6, d=4,5мм, L=160мм; М6, d=4,5мм, L=200мм; М6, L=80мм; М6, L=100мм; М6, L=120мм; М6, L=140мм; М6, L=160мм; М6, L=180мм; М6, L=200мм; М6, L=250мм; М5, L=100мм; М5, L=120мм; М5, L=140мм; М5, L=160мм; М5, L=180мм; М5, L=200мм; М4, L=90мм; М4, L=100мм.
- спицы гладкие, не более 100 шт., варианты исполнения, в типоразмерах:
(диаметр х длина; длина с шагом 1мм.): 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRP12.100÷CRP12.300);
1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRP15.100÷CRP15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRP18.150÷CRP18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRP20.150÷ CRP20.400);1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRК12.100÷CRК12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRК15.100÷CRК15.400);1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRК18.150÷CRК18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRК20.150÷ CRК20.400).
- спицы с упором, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм.): 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCP15.200÷CCP15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCP18.250÷CCP18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСP20.250÷CСP20.400); 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCК15.200÷CCК15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCК18.250÷CCК18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСК20.250÷ CСК20.400).
- спиценатягиватели, не более 2 шт., вариант исполнения, (при необходимости): ACH01.
- ключи, не более 6 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: торцовой AST 10; рожковый ASR; универсальный ASU.
- ручки для введения стержня, не более 6 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: ASTр; ASTр.5; ASTр.4.
- кусачки, 1шт, вариант исполнения, (при необходимости): К 312.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-28 02:05:31
Срок действия
-