Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201618-2310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты к анализаторам гемостаза серии ACL (модели: ACL 200, ACL 7000, ACL 10000, ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL TOP 700, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS):
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114989
Рег. номер товара
Мн-7.1201618-2310
Состав
антитромбин жидкий HemosIL, кат. № 0020030100
антитромбин жидкий HemosIL, кат. № 0020300400
антитромбин жидкий HemosIL, кат. № 0020002500
время коагуляции с кварцевым активатором HemosIL
гепарин HemosIL
ингибитор плазмина HemosIL
протромбин-фибриноген высокочувствительный плюс HemosIL
плазминоген HemosIL
протеин С HemosIL
протеин S активность HemosIL
проклот HemosIL
редипластин HemosIL
рекомбипластин 2G HemosIL, кат. № 0020002950
рекомбипластин 2G HemosIL, кат. № 0020003050
тромбин Q.F.A. (bovine) HemosIL, кат. № 0020301800
тромбин Q.F.A. (bovine) HemosIL, кат. № 0020301700
тромбиновое время HemosIL
фактор II дефицитная плазма HemosIL
фактор V дефицитная плазма HemosIL
фактор V Лейдена (АРС резистентность V) HemosIL
фактор VII дефицитная плазма HemosIL
фактор VIII дефицитная плазма HemosIL, кат. № 0020011800
фактор VIII дефицитная плазма HemosIL, кат. № 0020012800
фактор VIII электрохром HemosIL
фактор IX дефицитная плазма HemosIL
фактор Х дефицитная плазма HemosIL
фактор XI дефицитная плазма HemosIL
фактор XII дефицитная плазма HemosIL
фибриноген С HemosIL
фибриноген-С XL HemosIL
APTT-SP (жидкий) HemosIL
dRVVT Screen HemosIL
dRVVT Confirm HemosIL
SynthAFax HemosIL
SynthASil HemosIL
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-12-18 02:10:29
Срок действия
-