Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201033/7.004-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Клапан аортальный эндоваскулярный имплантируемый: система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 177 County Road B East St. Paul, MN 55117
Производственная площадка
Abbott Medical Costa Rica Limitada, КОСТА-РИКА. Адрес: Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114066
Рег. номер товара
Мн-7.1201033/7.004-2303
Состав
в составе:
Транскатетерный аортальный клапан Navitor NVTR-29, размер 29 мм;
Cистема доставки FlexNav FNAV-DS-LG, размер 15F;
Система загрузки Navitor NVTR-LS-LG.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-07-04 02:05:20
Срок действия
-