Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200979/7.002-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы стоматологические Bisco: цементы стоматологические,
Производитель
Bisco, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193
Производственная площадка
Bisco, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193
Заявитель
Bisco, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113736
Рег. номер товара
Мн-7.1200979/7.002-2302
Состав
исполнения:
- цемент композитный самоадгезивный BisCem®: сдвоенный шприц 8 г (полупрозрачный), канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент для виниров Choice 2 Veneer Cement, в отдельных шприцах: 1 шприц (4,5 г) одного из оттенков: A1, A2, A3, B1, Translucent, Universal Opaque, Milky Opaque, Milky Bright;
- цемент для виниров Choice 2 Veneer Cement, стартовый набор Choice 2 Veneer Cement Starter Kit, в составе: цемент для виниров Choice 2 Veneer Cement - 5 шприцев по 4,5 г (оттенки: Translucent - 3 шт., А2 – 1 шт., Milky Bright – 1 шт.), смола ненасыщенная свободная от ХЕМА (HEMA) PORCELAIN BONDING RESIN - 1 флакон (6 мл), праймер фарфоровый (2 компонента) BIS-SILANE (часть A и часть B) - 2 флакона по 6 мл, адгезив двойного отверждения ALL BOND 3 (часть A и часть B) - 2 флакона по 6 мл, материал для травления (протравка) UNI-ETCH 32% фосфорной кислоты - 1 шприц (5 г), гель 9,5% плавиковой кислоты PORCELAIN ETCHANT (9,5% HF) - 1 шприц (5 г), канюли для внесения материала (Bisco Porcelain Etchant Tips), канюли для шприца (Bisco Disposable Syringe Tips), кисточки-аппликаторы (Bisco Brush Applicators);
- цемент примерочный Choice 2 Try-in Paste в отдельных шприцах: 1 шприц (2 г), одного из оттенков: A1, A2, A3, B1, Milky Bright, Milky Opaque, Universal Opaque, Translucent, канюли для шприца (Bisco Syringe Tips);
- цемент композитный свето-отверждаемый eCEMENT® в отдельных шприцах: 1 шприц (4,5 г) одного из оттенков: A1, Translucent, Milky Bright;
- цемент композитный двойного отверждения eCEMENT®: 1 сдвоенный шприц (8 г), канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент примерочный eCEMENT® Try-in Paste в отдельных шприцах (2 г), одного из оттенков: A1, Translucent, Milky Bright, канюли для шприца (Bisco Syringe Tips);
- система адгезивная цементирующая для фиксации реставраций из дисиликата лития eCEMENT® Adhesive Cementation System Kit, набор в составе: цемент композитный двойного отверждения eCEMENT® 1 сдвоенный шприц (8 г), цемент композитный свето-отверждаемый eCEMENT® – 2 шприца по 4,5 г (оттенки Translucent, Milky Bright), адгезив свето-отверждаемый ALL BOND UNIVERSAL® флакон (6 мл), праймер пре-гидролизованный силановый PORCELAIN PRIMER, флакон (3 мл), гель плавиковой кислоты 4% PORCELAIN ETCHANT (4% HF) - 1 шприц (5 г), материал для травления (протравка) 35% фосфорной кислоты SELECT HV ETCH 35% - 1 шприц (5 г), аппликаторы (Bisco Applicators (Regular)), канюли для внесения материала (Bisco Porcelain Etchant Tips), канюли для шприца (Bisco Syringe Tips), канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент композитный пломбировочный DUO-LINK UNIVERSAL сдвоенный шприц (8 г) одного из оттенков: Universal, Milky White, канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент стоматологический приклеивающий DUO-LINK UNIVERSAL, набор DUO-LINK UNIVERSAL with All-Bond UNIVERSAL Kit в составе: 1 сдвоенный шприц (8 г) с цементом DUO-LINK UNIVERSAL (оттенок Universal), адгезив свето-отверждаемый ALL BOND UNIVERSAL® 1 флакон (6 мл), праймер цирконий-алюмооксид- металлический Z-PRIME plus - 1 флакон (2 мл), праймер пре-гидролизованный силановый PORCELAIN PRIMER - 1 флакон (3 мл), аппликаторы (Bisco Applicators (Regular)), кисточки-аппликаторы (Bisco Brush Applicators), канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент стоматологический приклеивающий DUO-LINK UNIVERSAL, набор DUO-LINK UNIVERSAL with UNIVERSAL PRIMER KIT в составе: 1 сдвоенный шприц (8 г) с цементом DUO-LINK UNIVERSAL (оттенок Universal), адгезив универсальный двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER PART A – 1 флакон (6 мл) и адгезив UNIVERSAL PRIMER PART B – 1 флакон (6 мл), праймер цирконий-алюмооксид- металлический Z-PRIME plus -1 флакон (2 мл), праймер пре-гидролизованный силановый PORCELAIN PRIMER - 1 флакон (3 мл), аппликаторы (Bisco Applicators (Regular)), кисточки-аппликаторы (Bisco Brush Applicators), канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент самоадгезивный двойного отверждения TheraCem Ca - 1 сдвоенный шприц (8 г) оттенок Natural, канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips), канюли для корневых каналов (Bisco Root Canal Tips);
- цемент самоадгезивный двойного отверждения TheraCem Ca - 1 сдвоенный шприц (1 г), канюли для смешивания материала (Bisco Mixing Tips), канюли интраоральные (Bisco Intraoral Tips);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:06:37
Срок действия
-