Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200836/7.010-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для исследования гемостаза:
Производитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany. VAT №DE113854181, Commerzbank AG, BLZ51040038, Kto. №716053400, SWIFT-BIC: COBADEFF510, IBAN: DE91510400380716053400
Производственная площадка
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Stegelitzer Strasse 3, 39126, Magdeburg
Заявитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113508
Рег. номер товара
Мн-7.1200836/7.010-2212
Состав
31012 Набор реагентов «Тромбопластин для определения протромбинового времени» / Hemostat Thromboplastin liquid
31002 Набор реагентов «Протромбиновое время» / Hemostat Thromboplastin-Sl
31003 Набор реагентов «Протромбиновое время» / Hemostat Thromboplastin-Sl
33002 Набор реагентов «Активированное парциальное тромбопластиновое время» (АПТВ) / Hemostat aPTT-EL
33012 Набор реагентов «Активированное парциальное тромбопластиновое время» (АПТВ) / Hemostat aPTT-EL
33013 Набор реагентов «Активированное парциальное тромбопластиновое время» (АПТВ) / Hemostat aPTT-EL
33022 Набор реагентов «Активированное парциальное тромбопластиновое время» (АПТВ) / Hemostat aPTT-EL
32002 Набор реагентов для ручного и автоматического определения фибриногена плазмы / Hemostat Fibrinogen
34002 Набор реагентов «Тромбиновое время» / Hemostat Thrombin Time
36002 Набор реагентов «Д-Димер» / Hemostat D-Dimer
36102 Набор реагентов «Антитромбин» / Hemostat Antithrombin liquid
35001 Набор реагентов «Плазма контрольная норма» / Hemostat Control Plasma Normal
35002 Набор реагентов «Плазма контрольная патология» / Hemostat Control Plasma Abnormal
36012 Набор реагентов «Д-Димер контроль высокий/низкий» / Hemostat D-Dimer Control High/Low
35500 Набор реагентов «Плазма калибрационная» / Hemostat Calibrator
36201 Hemostat Протеин S свободный / Hemostat free Protein S
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:11:08
Срок действия
-