Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200749-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа и расходный материал: реагенты для ревматологической диагностики в микропланшетном формате:
Производитель
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Carl-Zeiss-Str. 49-51, 55129 Mainz
Производственная площадка
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Carl-Zeiss-Str. 49-51, 55129 Mainz
Заявитель
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113238
Рег. номер товара
Мн-7.1200749-2211
Состав
- ANA Detect (кат. № ORG 600);
- ANAscreen (кат. № ORG 538);
- ENAscreen (кат. № ORG 506);
- ENAcombi (кат. № ORG 514);
- ANAcombi (кат. № ORG 539);
- ENA-4-Profile (кат. № ORG 544);
- ENA-6-Profile (кат. № ORG 546);
- Anti-dsDNA (кат. № ORG 604);
- Anti-dsDNA IgA (кат. № ORG 604A);
- Anti-dsDNA IgM (кат. № ORG 604M);
- Anti-dsDNA Screen (кат. № ORG 604S);
- Anti-Nucleosome (кат. № ORG 528);
- Anti-C1q (кат. № ORG 549);
- Anti-Histone (кат. № ORG 507);
- Anti-alpha-Fodrin IgG/lgA (кат. № ORG 642);
- Anti-MCV (кат. № ORG 548);
- Anti-ССР hs (high sensitive) (кат. № ORG 601);
- Rheumatoid Factor IgA (кат. № ORG 522A);
- Rheumatoid Factor IgG (кат. № ORG 522G);
- Rheumatoid Factor IgM (кат. № ORG 522M);
- Rheumatoid Factor Screen (кат. № ORG 522S);
- Anti-Sm (кат. № ORG 510);
- Anti-RNP/Sm (кат. № ORG 511);
- Anti-Scl-70 (кат. № ORG 512);
- Anti-Jo-1 (кат. № ORG 513);
- Anti-SS-A (кат. № ORG 508);
- Anti-SS-B (кат. № ORG 509);
- Anti-Rib-P (кат. № ORG 517);
- Anti-RNP-70 (кат. № ORG 632);
- Anti-Centromere В (кат. № ORG 633);
- Anti-ssDNA (кат. № ORG 605);
- Anti-SS-A 52 (кат. № ORG 652);
- Anti-SS-A 60 (кат. № ORG 660).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:55
Срок действия
-