Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200725-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы реагентов к анализаторам биохимическим автоматическим Biossays:
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: № 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, Shenzhen, 518122
Производственная площадка
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: № 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, Shenzhen, 518122
Заявитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.113924
Рег. номер товара
Мн-7.1200725-2211
Состав
- набор реагентов для определения липопротеинов высокой плотности - High density lipoprotein cholesterol Assay Kit (PPD);
- набор реагентов для определения липопротеинов низкой плотности - Low density lipoprotein cholesterol Assay Kit (CAT);
- набор реагентов для определения общего холестерина - Total Cholesterol Assay Kit (CHOD-PAP);
- набор реагентов для определения триглицеридов - Triglycerides Assay Kit (GPO-PAP);
- набор реагентов для определения аполипопротеина E - Apolipoprotein E Assay Kit (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения липопротеина (а) - Lipoprotein(a) Assay Kit (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения гомоцистеина - Homocysteine Assay Kit (Enzyme Cycling);
- набор реагентов для определения желчных кислот - Bile acid Assay Kit (Enzyme Cycling);
- набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы - Alanine aminotransferase Assay Kit (IFCC);
- набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы - Aspartate aminotransferase Assay Kit (IFCC);
- набор реагентов для определения щелочной фосфатазы - Alkaline phosphatase Assay Kit (IFCC);
- набор реагентов для определения гамма-глутамилтрансферазы - γ-Glutamyl transferase Assay Kit (IFCC);
- набор реагентов для определения общего билирубина - Total bilirubin Assay Kit (Vanadate);
- набор реагентов для определения прямого билирубина - Direct bilirubin Assay Kit (Vanadate);
- набор реагентов для определения общего белка - Total protein Assay Kit (Biuret);
- набор реагентов для определения альбумина - Albumin Assay Kit (BCG);
- набор реагентов для определения креатинина - Creatinine Assay Kit (PAP);
- набор реагентов для определения мочевой кислоты - Uric acid Assay Kit (Uricase-PAP);
- набор реагентов для определения мочевины - Urea Assay Kit (Urease Kinetic);
- набор реагентов для определения креатинкиназы - Creatine kinase (NAC activated) Assay Kit (IFCC);
- набор реагентов для определения изофермента MB креатинкиназы - Creatine kinase-MB isozyme Assay Kit (Immunosuppression);
- набор реагентов для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы - α-hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (DGKC);
- набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы - Lactate dehydrogenase Assay Kit (L→P);
- набор реагентов для определения глюкозы - Glucose Assay Kit (Hexokinase);
- набор реагентов для определения альфа-амилазы - α-Amylase Assay Kit (EPS-G7);
- набор реагентов для определения фосфора - Inorganic Phosphorus (Molybdate);
- набор реагентов для определения кальция - Calcium (OCPC);
- набор реагентов для определения железа - Iron (Ferene);
- набор реагентов для определения трансферрина - Transferrin (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения лактата - Lactate (LOX-PAP);
- набор реагентов для определения аполипопротеина A1 - Apolipoprotein A1 (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения аполипопротеина B - Apolipoprotein B (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения иммуноглобулина A - Immunoglobulin-A (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения иммуноглобулина G - Immunoglobulin-G (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения иммуноглобулина M - Immunoglobulin-M (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения C-реактивного белка - C-Reaction Protein (Latex);
- набор реагентов для определения липазы - Lipase (DGGMR Substrate);
- набор реагентов для определения микроальбумина - Microalbumin (Immunoturbidimetric);
- набор реагентов для определения бета-2-микроглобулина - β2-Microglobulin (Latex);
- набор реагентов для определения гликированного гемоглобина - Hemoglobin A1c (Latex);
- набор реагентов для определения антистрептолизина O - Anti-Streptolysin O (Latex);
- набор реагентов для определения ревматоидного фактора - Rheumatoid Factor (Latex);
- набор реагентов для определения альфа-1-микроглобулина - α1-Microglobulin (Latex);
- набор реагентов для определения цистатина C - CystatinC (Latex);
- набор реагентов ISE - ISE-REAGENT PACK.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-06-05 02:10:56
Срок действия
-