Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200449-2207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы реагентов к анализаторам модульным биохимическим Alinity:

Производитель

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Производственная площадка

Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., КАНАДА. Адрес: 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Adward Island C1E 2B9

Заявитель

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.112804

Рег. номер товара

Мн-7.1200449-2207

Состав

- набор реагентов Alinity c аланинаминотрансфераза (АЛТ) / Alinity c Alanine Aminotransferase Reagent Kit; - набор реагентов Alinity c билирубин прямой / Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit; - набор реагентов Alinity c двуокись углерода / Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit; - набор реагентов Alinity c глюкоза / Alinity c Glucose Reagent Kit; - набор реагентов Alinity c липопротеины высокой плотности / Alinity c Ultra HDL Reagent Kit; - набор реагентов Alinity c гемоглобин гликозилированный / Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit..

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-11-21 02:10:56

Срок действия