Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200332-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система аортального клапана ACURATE neo2
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Ballybrit Business Park, GalwayBelo Horizonte Site (Acurate Indastria e Comercio Ltda), БРАЗИЛИЯ. Адрес: Av. General David Sarnoff 3445 Contagem/MG
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112620
Рег. номер товара
Мн-7.1200332-2206
Состав
в составе:
- система трансфеморальной доставки ACURATE neo2 (SYM-DS-005);
- аортальный клапан ACURATE neo2, размер S (SYM-SV23-004);
- аортальный клапан ACURATE neo2, размер M (SYM-SV25-004);
- аортальный клапан ACURATE neo2, размер L (SYM-SV27-004).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-14 02:11:28
Срок действия
-