Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200272-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли к анализаторам автоматическим иммунохимическим и интегрированным системам серии Vitros: реагенты:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка
Fujirebio Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA, 19355
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112903
Рег. номер товара
Мн-7.1200272-2205
Состав
- реагент для определения маркера CA 125 II (CA 125 II Reagent Pack)
- реагент для определения маркера СА 15-3 (CA 15-3 Reagent Pack)
- реагент для определения маркера CA 19-9 (CA 19-9 Reagent Pack)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-12-05 02:10:14
Срок действия
-