Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120025/7.012-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
Производитель
ООО Медико-биологический Союз, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Производственная площадка
ООО Медико-биологический Союз, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, эт. № 3, номера помещ. на поэтажном плане: 38-52
Заявитель
ООО Медико-биологический Союз, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115489
Рег. номер товара
Мн-7.120025/7.012-2312
Состав
Комплект 3, 96 определений, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.;
«К+» - 1 фл. (1,0 мл);
«К-» - 1 фл. (2,0 мл);
«Кг» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл);
«РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл);
«РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл);
«РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл);
«БРС» - 1 фл. (16,0 мл);
«ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл);
«ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл);
«Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл);
Принадлежности:
защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.;
ванночка для реагентов - 2 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
или
Комплект 3, 96 определений, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.;
«К+» - 1 фл. (1,0 мл);
«К-» - 1 фл. (2,0 мл);
«РК» - 1 фл. (13,0 мл);
«РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл);
«РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл);
«РХ» - 1 фл. (13,0 мл);
«ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл);
«Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл);
Принадлежности:
защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.;
ванночка для реагентов - 2 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Комплект 3, 192 определения, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 2 шт.;
«К+» - 1 фл. (2,0 мл);
«К-» - 1 фл. (3,0 мл);
«Кг» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл);
«РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл);
«РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл);
«РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл);
«БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл);
«ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 4,0 мл);
«ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл);
«Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл);
Принадлежности:
защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.;
ванночка для реагентов - 4 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
или
Комплект 3, 192 определения, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 2 шт.;
«К+» - 1 фл. (2,0 мл);
«К-» - 1 фл. (3,0 мл);
«РК» - 2 фл. (по 13,0 мл);
«РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл);
«РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл);
«РХ» - 2 фл. (по 13,0 мл);
«ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл);
«Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл);
Принадлежности:
защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.;
ванночка для реагентов - 4 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
Комплект 3, 480 определений, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 5 шт.;
«К+» - 1 фл. (5,0 мл);
«К-» - 1 фл. (10,0 мл);
«Кг» - 1 фл. (от 5,0 до 10,0 мл);
«РБР-К» - 2 фл. (по 40,0 мл);
«РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл);
«РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл);
«БРС» - 2 фл. (по 40,0 мл);
«ТМБ» - 2 фл. (от 1,0 до 5,0 мл);
«ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл);
«Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл);
Принадлежности:
защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.;
ванночка для реагентов - 10 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
или
Комплект 3, 480 определений, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 5 шт.;
«К+» - 1 фл. (5,0 мл);
«К-» - 1 фл. (10,0 мл);
«РК» - 2 фл. (по 40,0 мл);
«РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл);
«РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл);
«РХ» - 2 фл. (по 40,0 мл);
«ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл);
«Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл);
Принадлежности:
защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.;
ванночка для реагентов - 10 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-05 02:09:55
Срок действия
-