Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200233-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ИФА ТУ BY 193208315.032-2021: набор реагентов для определения нейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2 методом ИФА «ИФА-nAb-SARS-CoV-2», форма выпуска 1
Производитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309
Производственная площадка
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г. Минск, Логойский тракт, 22/2
Заявитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.112137
Рег. номер товара
Мн-7.1200233-2204
Состав
в составе:
- иммуносорбент (1 шт.);
- концентрат ACE2-биотина (100Х концентрат) (0,065 мл – 1 флакон);
- буфер для разведения ACE2-биотина (6,5 мл – 1 флакон);
- конъюгат (11 мл – 1 флакон);
- положительный контроль (0,3 мл – 1 флакон);
- отрицательный контроль (1 мл – 1 флакон);
- раствор для разведения сывороток (15 мл – 1 флакон);
- 20-ти кратный концентрат промывочного раствора (30 мл – 1 флакон);
- ТМБ-субстрат (12 мл – 1 флакон);
- стоп-реагент (12 мл – 1 флакон);
- планшет для разведения образцов (1 шт.);
- пленки для запечатывания (2 шт.);
- ванночки для многоканальных дозаторов (2 шт.);
- наконечники полимерные одноразовые (24 шт.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-06-21 02:07:53
Срок действия
2027-06-21 02:07:53