Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200200/7.004-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный кардиохирургический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Cxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999):
Производитель
ООО Вейсмед УНП:691701116, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222205, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 14
Производственная площадка
ООО Вейсмед, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222205, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 14
Заявитель
ООО Вейсмед УНП:691701116, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113415
Рег. номер товара
Мн-7.1200200/7.004-2203
Состав
в составе:
покрытие кардиохирургическое, 150-300 см х 260-360 см (0-2 шт.);
покрытие кардиохирургическое с разрезом, 100-200 см х 150-300 см (0-2 шт.);
покрытие хирургическое, 75-160 см х 90-240 см (0-5 шт.);
покрытие хирургическое с адгезивным краем, 75-200 см х 75-250 см (0-5 шт.);
покрытие Майо, 70-90 см х 140-145 см (0-5 шт.);
покрытие прозрачное защитное на эндоскоп (0-1 шт.);
покрытие прозрачное защитное для мобильных устройств (0-5 шт.);
покрытие прозрачное защитное, 50-100 см х 50-110 см (0-5 шт.);
покрытие защитное для стола, 50-200 см x 50-300 см (0-5 шт.);
покрытие защитное усиленное для стола, 100-200 см x 130-250 см (0-5 шт.);
халат хирургический с усиленной защитой от влаги, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
костюм стандартный, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
костюм хирургический, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
шапочка защитная (0-5 шт.);
отсос типа Янкауэр, без/с соединительной магистралью (0-2 шт.);
чаша, 100-1500 мл (0-15 шт.);
лоток почкообразный, 100-1000 мл (0-5 шт.);
емкость, 100-1500 мл (0-5 шт.);
емкость закрытая для использованных жидкостей с впитывающей прокладкой внутри, 100-500 мл (0-5 шт.);
система дренажная, 1000-3000 мл (0-1 шт.);
очиститель наконечника (0-1 шт.);
трубка аспирационная 350см F/F (0-1 шт.);
салфетки марлевые, 5-45 см х 5-45 см (0-50 шт.);
тампон хирургический (0-10 шт.);
шприц ирригационный, 1-60 мл (0-5 шт.);
шприц с Luer-Lock, 1-60 мл, с/без фиксатора (0-10 шт.);
шприц, 0.5-60 мл, с/без фиксатора (0-10 шт.);
шприц-груша для промывания полостей (0-1 шт.);
катетер торакальный, 8-40 Fr; 20-70 см; прямой/изогнутый (0-5 шт.);
полотенце (0-30 шт.);
мешок для отходов (0-5 шт.);
лента клейкая операционная, 10х50 см (0-10 шт.);
лоток (0-2 шт.);
органайзер для инструментов (0-2 шт.);
материал перевязочный (0-5 шт.);
бандаж эластичный, 5-20 см х 1-15 м (0-5 шт.);
насадки для бранш инструментов (0-20 шт.);
счетчик игл (0-5 шт.);
держатель магистрали (0-10 шт.);
держатель для ниток (0-5 шт.);
органайзер для ниток (0-6 шт.);
скальпель/лезвие (0-5 шт.);
маркер медицинский (0-2 шт.);
линейка (0-2 шт.);
зажим с круглыми браншами (0-5 шт.);
набор сосудистых турникетов (0-10 шт.);
сосудистая петля (0-20 шт.);
леггинсы для пациента (0-2 шт.);
носки для пациента (0-2 шт.);
аппликатор (0-5 шт.);
зажим для фиксации белья (0-5 шт.);
Y-адаптер (0-5 шт.);
гель ультразвуковой (0-5 шт.);
прокладка фетровая, 0.5-80 мм х 6-16 см (0-5 шт.);
петля силиконовая с тупоконечной иглой, 1-1.7 мм; 30-60 см (0-10 шт.);
канюля сосудистая, 3-8 см (0-10 шт.);
прокладка из ПТФЭ с отверстием для шва (0-20 шт.);
тесьма стерильная, 5-25 мм х 20-150 см (0-20 шт.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2023-03-01 16:53:26
Срок действия
-