Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.021-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-033-94568735-2012
Производитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Производственная площадка
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Заявитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115084
Рег. номер товара
Мн-7.1200169/7.021-2308
Состав
в составе:
- калибровочные пробы – 6 флаконов (по 0,5 мл),
- буфер Р – 1 флакон (3,0 мл),
- комплект стрипов в рамке – 1 упаковка,
- конъюгат – 1 флакон (14 мл),
- буфер П – 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ – 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент – 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка – 1 флакон (0,5 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-04 02:10:10
Срок действия
-