Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.017-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «Свободный ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-078-94568735-2019
Производитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Производственная площадка
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Заявитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115505
Рег. номер товара
Мн-7.1200169/7.017-2308
Состав
в составе:
- микропланшет – 1 упаковка,
- конъюгат – 1 флакон (14 мл),
- комплект калибровочных проб – 6 флаконов по 0,5 мл,
- контрольная сыворотка – 1 флакон (0,5 мл),
- буфер В – 1 флакон (14 мл),
- раствор ТМБ – 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент – 1 флакон (14 мл),
- буфер П – 2 флакона (по 20 мл),
- пакет закрывающийся – 1 шт.,
- пленка для заклеивания микропланшета – 2 шт.,
- ванночки для внесения реагентов – 2 шт.,
- одноразовые наконечники для дозаторов – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-12 02:10:10
Срок действия
-