Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200154/7.002-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для энтерального питания: трубки гастро-еюнальные питательные и наборы:
Производитель
Avanos Medical, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 5405 Windward Parkway Alpharetta Georgia 30004
Производственная площадка
Avent S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, CP 84048
Заявитель
Avanos Medical, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111880
Рег. номер товара
Мн-7.1200154/7.002-2203
Состав
- трубка гастрально-еюнальная питательная MIC* - введение трубки хирургическим путем / MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kit – Surgical Placement, размеры: 16 Fr; 18 Fr; 22 Fr;
- трубка гастроеюнальная питательная MIC* с коннекторами ENFit® - набор для хирургического введения / MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube with ENFit® Connectors - Surgical Placement Kit, размеры: 16 Fr; 18 Fr; 22 Fr;
- набор гастро-еюнальной питательной трубки MIC-KEY* (низкопрофильная гастро-еюнальная трубка), эндоскопическая/радиологическая установка / MIC-KEY* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kit (Low Profile GJ-Tube), Endoscopic/Radiologic Placement, размеры (диаметр/длина стомы/ еюнальная длина): 14 Fr/1,0 см/15 см; 14 Fr/1,0 см/22 см; 14 Fr/1,2 см/15 см; 14 Fr/1,2 см/22 см; 14 Fr/1,2 см/30 см; 14 Fr/1,5 см/15 см; 14 Fr/1,5 см/22 см; 14 Fr/1,5 см/30 см; 14 Fr/1,5 см/45 см; 14 Fr/1,7 см/15 см; 14 Fr/1,7 см/22 см; 14 Fr/1,7 см/30 см; 14 Fr/1,7 см/45 см; 14 Fr/2,0 см/22 см; 14 Fr/2,0 см/30 см; 14 Fr/2,0 см/45 см; 14 Fr/2,3 см/30 см; 14 Fr/2,3 см/45 см; 14 Fr/2,5 см/30 см; 14 Fr/2,5 см/45 см; 14 Fr/2,7 см/30 см; 14 Fr/2,7 см/45 см; 14 Fr/3,0 см/45 см; 14 Fr/3,5 см/45 см; 16 Fr/1,0 см/15 см; 16 Fr/1,0 см/22 см; 16 Fr/1,2 см/15 см; 16 Fr/1,2 см/22 см; 16 Fr/1,2 см/30 см; 16 Fr/1,5 см/15 см; 16 Fr/1,5 см/22 см; 16 Fr/1,5 см/30 см; 16 Fr/1,5 см/45 см; 16 Fr/1,7 см/15 см; 16 Fr/1,7 см/22 см; 16 Fr/1,7 см/30 см; 16 Fr/1,7 см/45 см; 16 Fr/2,0 см/22 см; 16 Fr/2,0 см/30 см; 16 Fr/2,0 см/45 см; 16 Fr/2,3 см/30 см; 16 Fr/2,3 см/45 см; 16 Fr/2,5 см/30 см; 16 Fr/2,5 см/45 см; 16 Fr/2,7 см/30 см; 16 Fr/2,7 см/45 см; 16 Fr/3,0 см/45 см; 16 Fr/3,5 см/45 см;
18 Fr/1,2 см/22 см; 18 Fr/1,2 см/30 см; 18 Fr/1,5 см/22 см; 18 Fr/1,5 см/30 см; 18 Fr/1,5 см/45 см; 18 Fr/1,7 см/22 см; 18 Fr/1,7 см/30 см; 18 Fr/1,7 см/45 см; 18 Fr/2,0 см/22 см; 18 Fr/2,0 см/30 см; 18 Fr/2,0 см/45 см; 18 Fr/2,3 см/30 см; 18 Fr/2,3 см/45 см; 18 Fr/2,5 см/30 см; 18 Fr/2,5 см/45 см; 18 Fr/2,7 см/30 см; 18 Fr/2,7 см/45 см; 18 Fr/3,0 см/45 см; 18 Fr/3,5 см/45 см;
22 Fr/1,5 см/45 см; 22 Fr/1,7 см/45 см; 22 Fr/2,0 см/45 см; 22 Fr/2,3 см/45 см; 22 Fr/2,5 см/45 см; 22 Fr/2,7 см/45 см; 22 Fr/3,0 см/45 см; 22 Fr/3,5 см/45 см;
- набор гастро-еюнальной питательной трубки MIC-KEY*, удлинительные наборы с коннекторами ENFit® (низкопрофильная гастро-еюнальная трубка), эндоскопическая/радиологическая установка / MIC-KEY* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kit (Low Profile GJ-Tube) Extension Sets with ENFit® Connectors, Endoscopic/Radiologic Placement, размеры (диаметр/длина стомы/ еюнальная длина):
14 Fr/1,0 см/15 см; 14 Fr/1,0 см/22 см; 14 Fr/1,2 см/15 см; 14 Fr/1,2 см/22 см; 14 Fr/1,2 см/30 см; 14 Fr/1,5 см/15 см; 14 Fr/1,5 см/22 см; 14 Fr/1,5 см/30 см; 14 Fr/1,5 см/45 см; 14 Fr/1,7 см/15 см; 14 Fr/1,7 см/22 см; 14 Fr/1,7 см/30 см; 14 Fr/1,7 см/45 см; 14 Fr/2,0 см/22 см; 14 Fr/2,0 см/30 см; 14 Fr/2,0 см/45 см; 14 Fr/2,3 см/30 см; 14 Fr/2,3 см/45 см; 14 Fr/2,5 см/30 см; 14 Fr/2,5 см/45 см; 14 Fr/2,7 см/30 см; 14 Fr/2,7 см/45 см; 14 Fr/3,0 см/45 см; 14 Fr/3,5 см/45 см; 14 Fr/4,0 см/45 см; 14 Fr/4,5 см/45 см; 14 Fr/5,0 см/45 см; 14 Fr/5,5 см/45 см; 14 Fr/6,0 см/45 см; 14 Fr/6,5 см/45 см; 14 Fr/7,0 см/45 см;
16 Fr/1,0 см/15 см; 16 Fr/1,0 см/22 см; 16 Fr/1,2 см/15 см; 16 Fr/1,2 см/22 см; 16 Fr/1,2 см/30 см; 16 Fr/1,5 см/15 см; 16 Fr/1,5 см/22 см; 16 Fr/1,5 см/30 см; 16 Fr/1,5 см/45 см; 16 Fr/1,7 см/15 см; 16 Fr/1,7 см/22 см; 16 Fr/1,7 см/30 см; 16 Fr/1,7 см/45 см; 16 Fr/2,0 см/22 см; 16 Fr/2,0 см/30 см; 16 Fr/2,0 см/45 см; 16 Fr/2,3 см/30 см; 16 Fr/2,3 см/45 см; 16 Fr/2,5 см/30 см; 16 Fr/2,5 см/45 см; 16 Fr/2,7 см/30 см; 16 Fr/2,7 см/45 см; 16 Fr/3,0 см/45 см; 16 Fr/3,5 см/45 см; 16 Fr/4,0 см/45 см; 16 Fr/4,5 см/45 см; 16 Fr/5,0 см/45 см; 16 Fr/5,5 см/45 см; 16 Fr/6,0 см/45 см; 16 Fr/6,5 см/45 см; 16 Fr/7,0 см/45 см;
18 Fr/1,2 см/22 см; 18 Fr/1,2 см/30 см; 18 Fr/1,5 см/22 см; 18 Fr/1,5 см/30 см; 18 Fr/1,5 см/45 см; 18 Fr/1,7 см/22 см; 18 Fr/1,7 см/30 см; 18 Fr/1,7 см/45 см; 18 Fr/2,0 см/22 см; 18 Fr/2,0 см/30 см; 18 Fr/2,0 см/45 см; 18 Fr/2,3 см/30 см; 18 Fr/2,3 см/45 см; 18 Fr/2,5 см/30 см; 18 Fr/2,5 см/45 см; 18 Fr/2,7 см/30 см; 18 Fr/2,7 см/45 см; 18 Fr/3,0 см/45 см; 18 Fr/3,5 см/45 см; 18 Fr/4,0 см/45 см; 18 Fr/4,5 см/45 см; 18 Fr/5,0 см/45 см; 18 Fr/5,5 см/45 см; 18 Fr/6,0 см/45 см; 18 Fr/6,5 см/45 см; 18 Fr/7,0 см/45 см;
22 Fr/1,5 см/45 см; 22 Fr/1,7 см/45 см; 22 Fr/2,0 см/45 см; 22 Fr/2,3 см/45 см; 22 Fr/2,5 см/45 см; 22 Fr/2,7 см/45 см; 22 Fr/3,0 см/45 см; 22 Fr/3,5 см/45 см; 22 Fr/4,0 см/45 см; 22 Fr/4,5 см/45 см; 22 Fr/5,0 см/45 см; 22 Fr/5,5 см/45 см; 22 Fr/6,0 см/45 см; 22 Fr/6,5 см/45 см; 22 Fr/7,0 см/45 см;
- CORFLO* чрескожная эндоскопическая гастростомическая еюнальная (PEG-J) питательная трубка, с коннектором ENFit® / CORFLO* Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Jejunal (PEG-J) Feeding Tube with ENFit® Connector, размеры: 6 Fr (длина: 91 см), 8 Fr (длина: 91 см; 109 см), 10 Fr (длина: 91 см; 109 см); стерильный или нестерильный;
- трубка гастрально-еюнальная питательная MIC* - эндоскопическое/радиологическое расположение / MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kit - Endoscopic/Radiologic Placement, размеры (диаметр/еюнальная длина): 16 Fr/15 см; 16 Fr/22 см; 16 Fr/30 см; 16 Fr/45 см; 18 Fr/22 см; 18 Fr/30 см; 18 Fr/45 см; 22 Fr/45 см;
- трубка гастроеюнальная питательная MIC* с коннекторами ENFit® - набор для эндоскопического/радиологического расположения / MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube with ENFit® Connectors - Endoscopic/Radiologic Placement Kit, размеры (диаметр/еюнальная длина): 16 Fr/15 см; 16 Fr/22 см; 16 Fr/30 см; 16 Fr/45 см; 18 Fr/22 см; 18 Fr/30 см; 18 Fr/45 см; 22 Fr/45 см.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:03:03
Срок действия
2027-05-26 02:03:03