Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200154-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для энтерального питания: трубки гастростомические питательные и наборы:
Производитель
Avanos Medical, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 5405 Windward Parkway Alpharetta Georgia 30004
Производственная площадка
Avent S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, CP 84048
Заявитель
Avanos Medical, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111880
Рег. номер товара
Мн-7.1200154-2203
Состав
- трубка гастростомическая питательная MIC-KEY* SF (низкопрофильная гастростомическая трубка) / MIC-KEY* SF Gastrostomy Feeding Tube (Low-Profile G-Tube), размеры:
12 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см);
14 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
16 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
18 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
20 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
24 Fr (длина: 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
- трубка гастростомическая питательная MIC-KEY* SF (низкопрофильная гастростомическая трубка) -удлинительные наборы с коннекторами ENFit® / MIC-KEY* SF Gastrostomy Feeding Tube (Low-Profile G-Tube) – Extension Sets with ENFit® Connectors, размеры:
12 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см);
14 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
16 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
18 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
20 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
24 Fr (длина: 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см);
- трубка гастростомическая питательная MIC* / MIC* Gastrostomy Feeding Tube, размеры: 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 22 Fr; 24 Fr; 26 Fr; 28 Fr; 30 Fr;
- трубка гастростомическая питательная / Gastrostomy Feeding Tube, размеры: 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 22 Fr; 24 Fr;
- трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* / MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube, размеры: 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 22 Fr; 24 Fr;
- трубка гастростомическая питательная MIC* c коннекторами ENFit® / MIC* Gastrostomy Feeding Tube with ENFit® Connectors, размеры: 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 22 Fr; 24 Fr; 26 Fr; 28 Fr; 30 Fr;
- трубка болюсная гастростомическая питательная MIC* с коннектором ENFit® / MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube with ENFit® Connector, размеры: 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 22 Fr; 24 Fr;
- трубка гастростомическая питательная MIC-KEY* (низкопрофильная гастростомическая трубка) / MIC-KEY* Gastrostomy Feeding Tube (Low-Profile G-Tube), размеры:
12 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см),
14 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см),
16 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см),
18 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см),
20 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см),
24 Fr (длина: 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см);
- трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY*, наборы удлинительные с разъемами ENFit® / MIC-KEY* Gastrostomy Feeding Tube, Extension Sets with ENFit® Connectors (Low-Profile G-Tube), размеры:
12 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см);
14 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см);
16 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см);
18 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см);
20 Fr (длина: 0,8 см; 1,0 см; 1,2 см; 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см);
24 Fr (длина: 1,5 см; 1,7 см; 2,0 см; 2,3 см; 2,5 см; 2,7 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см);
- CORFLO* чрескожный эндоскопический гастростомический (PEG) набор с коннекторами ENFit® / CORFLO* Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KIT with ENFit® Connectors, размеры: 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr; кольцо или конический; PULL или PUSH;
- набор чрескожный эндоскопический гастростомический (PEG) MIC* / MIC* Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit, вариант исполнения PULL, размеры: 14 Fr, 20 Fr, 24 Fr;
- набор чрескожный эндоскопический гастростомический (PEG) MIC* c разъемами ENFit®, PULL / MIC* Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit with ENFit™ Connectors, PULL, размеры: 14 Fr, 20 Fr, 24 Fr
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:03:03
Срок действия
2027-05-26 02:03:03