Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120014/7.002-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система для выявления ДНК вируса папилломы человека 16 и 18 типов ТУ BY 192743351.013-2019 изм. 1: тест-система «АртТест ВПЧ 16,18»
Производитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18
Производственная площадка
ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3
Заявитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.107982/2304
Рег. номер товара
Мн-7.120014/7.002-2301
Состав
Комплектация 1 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры ВПЧ – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл
Комплектация 2 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры ВПЧ – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл
Комплектация 3 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры ВПЧ – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл;
– пробирки для ПЦР – 100 шт.
Комплектация 4 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры ВПЧ – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– пробирки для ПЦР – 100 шт.
Комплектация 5 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры ВПЧ – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл
Комплектация 6 в составе:
– ПЦР-реагент – 0,5 мл;
– праймеры ВПЧ – 1,5 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-31 02:15:31
Срок действия
2024-10-31 02:15:31