Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200099/7.002-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор инструментов для эндопротезирования имплантатов тазобедренного сустава в наборах и отдельно:
Производитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Производственная площадка
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Заявитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112250
Рег. номер товара
Мн-7.1200099/7.002-2203
Состав
инструменты общие для эндопротезирования тазобедренного сустава:
- узкое долото для удаления цемента: (короткое; длинное; смещенное); код: (01.10.10.2000; 01.10.10.2001; 01.10.10.2002);
- долото: (смещенное; раструбное; широкое; вертлужное); код: (01.10.10.2004; 01.10.10.2005; 01.10.10.2006; 01.10.10.2003);
- делитель V-образный; код: (01.10.10.2007);
- мукотом с седлом; код: (01.10.10.2008);
- остеотом-делитель цемента; код: (01.10.10.2009);
- остеотом для удаления цемента: (короткий; длинный; с коротким долотом; с длиным долотом); код: (01.10.10.2010; 01.10.10.2011; 01.10.10.2022; 01.10.10.2023);
- направитель для сверла: (4,4 мм; 6,4 мм); код: (01.10.10.2013; 01.10.10.2015);
- крюк для удаления цемента: (прямой; изогнутый); код: (01.10.10.2016; 01.10.10.2017);
- рукоятка Т-образная, с коническим наконечником: (7 мм; 9 мм); код: (01.10.10.2019; 01.10.10.2020);
- рукоятка WEB универсальная, тип A; код: (01.10.10.2025);
- лоток для инструментов для удаления цемента, тип Mueller (2 уровня); код: (01.10.10.2082);
- рукоятка для удаления чашек; код: (01.10.10.2031);
- отвертка 3,5 мм; код: (1,113);
- головка примерочная 12/14, диаметр 22, размер: (S-2,5; M 0); код: (01.10.10.170; 01.10.10.171);
- головка примерочная 12/14, диаметр 28, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5); код: (01.10.10.110; 01.10.10.111; 01.10.10.112);
- головка примерочная 12/14, диаметр 32, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5); код: (01.10.10.140; 01.10.10.141; 01.10.10.142);
- головка примерочная 12/14, диаметр 36, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5); код: (01.10.10.160; 01.10.10.161; 01.10.10.162);
- головка примерочная 12/14, диаметр 40, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5); код: (01.10.10.0627; 01.10.10.0628; 01.10.10.0629);
- дополнительное приспособление к экстрактору; код: (01.10.10.2030);
- экстрактор для ножки; код: (01.10.10.2029; 01.10.10.2084);
- ключ, 10 мм; код: (01.10.10.2085);
- болт нарезной; код: (01.10.10.2086);
- молоток ортопедический для моторизованного бура; код: (01.10.10.0606);
- стержень с крестовидной головкой; код: (01.10.10.2018);
- рукоятка наковальни; код: (01.10.10.2024);
- молоток с прорезями; код: (01.10.10.2021);
- ключ для удаления прокладки для вставки; код: (01.26.10.0150);
- ретрактор вертлужный: (левосторонний; правосторонний);
- подъемник шейки бедра, маленький/большой; код: (01.13.10.0039);
- экстрактор ножки для малоинвазивного переднего доступа (AMIS), 30 гр; код: (01.10.10.138);
- долото; код: (01.13.10.0035);
- рукоятка-щипцы для долота заднего доступа; код: (01.10.10.189);
- рукоятка долота, смещение: (0 гр, правосторонняя; 0 гр, левосторонняя; 30 гр, правосторонняя; 30 гр, левосторонняя); код: (01.10.10.126; 01.10.10.127; 01.10.10.122; 01.10.10.123; 01.10.10.130; 01.10.10.131);
- рукоятка импактора шаровой головки; код: (01.10.10.063);
- наконечник импактора шаровой головки; код: (01.10.10.064);
- экстрактор для ножки; код: (01.10.10.134);
- молоток ортопедический для шпилек и штифтов; код: (01.10.10.135);
- направитель регулировочный для переднего доступа; код: (01.10.10.180);
- опора для стержня; код: (01.10.10.181);
- импактор для головки; код: (01.10.10.0609; 01.10.10.0602);
- устройство для изменения положения ножки; код: (01.10.10.190);
- рукоятка Т-образная, короткая; код: (01.10.10.201);
- направитель регулировочный для заднего доступа, 40 гр; код: (01.10.10.0040);
- направитель регулировочный для заднего доступа, 45 гр; код: (01.10.10.0045);
- стержень регулировочный для заднего доступа, 20 гр; код: (01.10.10.0020);
- стержень регулировочный для заднего доступа, 15 гр; код: (01.10.10.0015);
- рукоятка-щипцы для долота, смещение 30 гр; (правосторонняя; левосторонняя); код: (01.10.10.198; 01.10.10.199);
- рукоятка Т-образная, короткая, с соединением: (Zimmer Hall; Hudson); код: (01.10.10.202; 01.10.10.203);
- пинцет для винтов; код: (01.32.10.0116);
- патрубок AMIS; код: (20.00001);
- лоток для инструментов: (с вкладышами; общего назначения); код: (01.15.10.0100; 01.26.10.0400);
- лоток Mpact для инструментов общего назначения (два уровня); код: (01.32.10.0302);
- лоток Mpact - для примерочных вкладышей (один уровень); код: (01.32.10.0303);
- лоток Mpact DM для инструментов общего назначения (два уровня); код: (01.32.10.0306);
- лоток для инструментов и металлических 3D-аугментов (один уровень); код: (01.38.10.0500)
- лоток для удлинителей X-acta; код: (5001.21.10.502);
- лоток для принадлежностей X-acta, весь модельный ряд; код: (01.21.10.503);
- лоток для инструментов: (AMIStem-P; Quadra-P; для AMIS 2.0; Quadra V2; AMIStem V2; Masterloc V2; AMIS-K V2; SMS V2; Minimax V2; AMIS V2; X-Acta V2); код: (01.18.10.402; 01.10.10.0090; 01.15.10.0105; 01.10.10.0076; 01.18.10.403; 01.39.10.0301; 01.20.10.502; 01.36.10.0301; 01.13.10.4002; 01.15.10.0106; 01.21.10.504);
- лоток для моторизованных буров QUADRA 12/14 Motorized; код: (01.10.10.0075);
- лоток для QUADRA; код: (01.10.10.102);
- лоток для инструментов и буров Masterloc - 13-14; код: (01.39.10.0302);
- лоток для вкладышей Mpact со смещением и модифицирующих вкладышей, 1 уровень; код: (01.32.10.0400);
- лоток для примерочных ножек AMIS-K v2; код: (01.20.10.503);
- лоток вспомогательный AMIS-K, новые размеры; код: (01.20.10.504);
- лоток для дистальных расширителей M-Vizion; код: (01.22.10.0503 );
- лоток для инструментов M-Vizion общего назначения; код: (01.22.10.0504 );
- лоток для примерочных компонентов M-Vizion; код: (01.22.10.0505);
- лоток для инструментов для серкляжных швов; код: (01.10.10.3363);
- лоток для инструментов X-Acta, укороченный; код: (01.21.10.505).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-07-26 02:07:22
Срок действия
2027-07-26 02:07:22