Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199725-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3", серия CV017, ТУ 21.20.23-017-01897400-2021
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производственная площадка
Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Заявитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111379
Рег. номер товара
Мн-7.1199725-2111
Состав
в составе:
Часть 1:
- ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А – 1.1 мл х 1;
- ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В – 1.1 мл х 1;
- ОТ-ПЦР-буфер-R – 1,2 мл х 1;
- Taq полимераза – 0,12 мл х 1;
- Ревертаза (MMlv) – 0,06 мл х 1;
- К- - 0,4 мл х 1.
Часть 2:
- ОКО – 1,2 мл х 2;
- ПKO Delta – 0,12 мл х 1;
- ПKO Omicron – 0,12 мл х 1.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:10:52
Срок действия
2027-02-18 02:10:52