Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199685/7.012-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Катетеры электрофизиологические с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Corporation, КОСТА-РИКА. Адрес: 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111318
Рег. номер товара
Мн-7.1199685/7.012-2201
Состав
- кабель соединительный для диагностических катетеров;
- кабель соединительный для катетера для интраоперационной абляции;
- кабель соединительный IntellaTip MiFi XP;
- кабель соединительный IntellaTip MiFi Open-Irrigated к генератору Stockert/EP shuttle;
- кабель соединительный Blazer Open-Irrigated к блоку генератора Maestro 4000;
- кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia Mapping System;
- кабель соединительный IntellaTip MiFi Open-Irrigated к генератору Maestro 4000;
- кабель для подключения к радиочастотному генератору Maestro 4000;
- кабель референтный модуля для фильтрации сигналов;
- РЧ-фильтр для Intella Tip MiFi;
- кабель для подключения картирующего катетера;
- кабель двойной десятиполюсный, с быстроразъемным соединением на 20 штырей по 2 мм;
- кабель для катетера Thermistor (9-полюсный с быстроразъемным соединением на 7 штырей);
- кабель стерильный (32-штыревой соединительный элемент «А», Constellation);
- кабель стерильный (32-штыревой соединительный элемент «В», Constellation);
- кабель стерильный (удлинитель для Constellation, 10 футов / 3 метра);
- кабель нестерильный (8-полярное быстроразъемное соединение, Constellation);
- кабель нестерильный (Constellation, Bard);
- кабель нестерильный (Constellation, Prucka);
- кабель нестерильный от контроллера к помпе или устройству дистанционного управления, 610 см/20 футов;
- кабель нестерильный от контроллера к помпе или устройству дистанционного управления, 1524 см/50 футов;
- кабель нестерильный от контроллера к помпе или устройству дистанционного управления, 2286 см/75 футов;
- кабель EASY-MATE, 125 см, 6-пионовый;
- кабель EASY-MATE 125 см, 8-пионовый;
- кабель SURELINK 125 см, 4-пионовый;
- кабель SURELINK 125 см, 4-пионовый, синий;
- кабель SURELINK 125 см, 4-пионовый, красный;
- кабель SURELINK 125 см, 4-пионовый, желтый;
- кабель SURELINK 125 см, 10-пионовый;
- кабель SURELINK 210 см, 10-пионовый;
- кабель Orbiter PV, 185 см, 14-пионовый;
- кабель EASY-MATE, 125 см, 6-пионовый.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:05:20
Срок действия
2027-02-18 02:05:20