Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199649-2110

Наименование

Набор иммунохроматографических реагентов и тест-систем: набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-008-23327034-2021, серия LSSPZ21H01

Производитель

ООО РАПИД БИО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 670017, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова 13а, офис 4

Производственная площадка

ООО РАПИД БИО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 182

Заявитель

ООО РАПИД БИО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111777

Рег. номер товара

Мн-7.1199649-2110

Состав

варианты комплектации: Комплект № 1: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт. - Монодоза с буферным раствором – 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 1 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 1 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 2 шт. Комплект № 2: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 2 шт. - Монодоза с буферным раствором – 2 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 2 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 2 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 4 шт. Комплект № 3: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 5 шт. - Монодоза с буферным раствором – 5 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 5 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 5 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 10 шт. Комплект № 4: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 20 шт. - Флакон-капельница с буферным раствором – 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 20 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 20 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 40 шт. Комплект № 5: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 1 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 1 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 2 шт. Комплект № 6: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 2 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 2 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 2 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 4 шт. Комплект № 7: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 5 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 5 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 5 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 10 шт. Комплект № 8: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 20 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 20 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 20 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 40 шт. Комплект № 9: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт. - Монодоза с буферным раствором – 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 1 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 1 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 2 шт. Комплект № 10: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 2 шт. - Монодоза с буферным раствором – 2 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 2 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 2 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 4 шт. Комплект № 11: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 5 шт. - Монодоза с буферным раствором – 5 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 5 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 5 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 10 шт. Комплект № 12: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 20 шт. - Флакон-капельница с буферным раствором – 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 20 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 20 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 40 шт. Комплект № 13: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 1 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 1 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 2 шт. Комплект № 14: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 2 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 2 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 2 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 4 шт. Комплект № 15: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 5 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 5 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 5 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 10 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 16: - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 20 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 20 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020, РЗН 2021/13989 – 20 шт. - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), РЗН 2013/1221– 40 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-22 02:07:22

Срок действия

2027-04-22 02:07:22