Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199644-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК ВК вируса (BKV), JC вируса (JCV) и аденовирусов (AdV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "BKV-JCV-AdV", ТУ BY 100558032.426-2022
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Производственная площадка
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111716
Рег. номер товара
Мн-7.1199644-2110
Состав
Комплектация №1 «BKV-JCV-AdV»:
ПЦР-смесь №1 – 2 шт.,
ПЦР-смесь №2 BKV-JCV – 1 шт.,
ПЦР-смесь №2 AdV-BKO – 1 шт.,
ДНК-полимераза – 1 шт.,
внутренний контрольный образец (ВКО) – 1 шт.,
положительный контрольный образец (К+) – 1 шт.,
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 шт.,
калибратор «ТХ2» – 1 шт.
Комплектация №2 «BKV-JCV»:
ПЦР-смесь №1 – 1 шт.,
ПЦР-смесь №2 BKV-JCV-BKO – 1 шт.,
ДНК-полимераза – 1 шт.,
внутренний контрольный образец (ВКО) – 1 шт.,
положительный контрольный образец (К+) – 1 шт.,
отрицательный контрольный образец – 1 шт.,
калибратор «BKV/JCV1» – 1 шт.,
калибратор «BKV/JCV2» – 1 шт.
комплектация №3 «AdV»:
ПЦР-смесь №1 – 1 шт.,
ПЦР-смесь №2 AdV-ВКО – 1 шт.,
положительный контрольный образец (К+) – 1 шт.,
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 шт.,
калибратор «ТХ1» – 1 шт.,
калибратор «ТХ2» – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:07:26
Срок действия
2027-04-22 02:07:26