Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199634-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для протезирования и пластики клапанов сердца и восходящего отдела аорты с принадлежностями: протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО", ТУ 9444-018-27771122-2014:
Производитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Заявитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111754
Рег. номер товара
Мн-7.1199634-2110
Состав
- модель АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с интрасупрааннулярной формой манжеты модели А (аортальной) без антитромбогенного и антибактериального покрытия (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, 29; код In.1);
- модель АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с интрасупрааннулярной формой манжеты модели А (аортальной) с антитромбогенным и антибактериальным покрытием (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, 29; код In.3);
- модель АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом без антитромбогенного и антибактериального покрытия (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, 29; код 5.1);
- модель АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с антитромбогенным и антибактериальным покрытием (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, 29; код 5.3);
- модель МЛБ (митральный лепестковый биологический) с манжетой модели М (митральной) интрасупрааннулярной формы без антитромбогенного и антибактериального покрытия (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33; код In.1);
- модель МЛБ (митральный лепестковый биологический) с манжетой модели М (митральной) интрасупрааннулярной формы c антитромбогенным и антибактериальным покрытием (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33; код In.3)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:02:45
Срок действия
2027-04-22 02:02:45