Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199415-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуногематологических исследований: кассеты для исследований:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111311
Рег. номер товара
Мн-7.1199415-2106
Состав
- кассеты полиспецифические (Anti-IgG; -С3d; Polyspecific)
- кассеты с Anti-IgG (Anti-IgG)
- кассеты для определения резус фактора и группы крови прямой и обратной реакцией (Anti-A (ABO1) / Anti-B (ABO2) / Anti-D (Anti-RH1) / Control / Reverse Diluent)
- кассеты для определения группы крови прямой реакцией, резус фактора и фенотипа (Anti-A (Anti-ABO1) / Anti-B (Anti-ABO2) / Anti-A,B (Anti-ABO3) / Anti-D (Anti-RH1) / Anti-CDE (Anti-RH1/RH2/RH3) / Control)
- кассеты для определения группы крови прямой реакцией и резус фактора с подтверждением (Anti-A (Anti-ABO1) / Anti-B (Anti-ABO2) / Anti-D (Anti-RH1))
- кассеты для новорожденных (Anti-A (Anti-ABO1) / Anti-B (Anti-ABO2) / Anti-A,B (Anti-ABO3) / Anti-D (Anti-RH1) / Control / Anti-IgG)
- кассета для определения группы крови обратной реакцией (Reverse Diluent)
- кассеты для проведения прямого и непрямого антиглобулинового теста (Anti-IgG/Anti-C3b, C3b Control)
- кассеты для определения группы крови, резус фактора и Келл (Anti-A (Anti-ABO1) / Anti-B (Anti-ABO2) / Anti-D (Anti-RH1) / Anti-D (Anti-RH1) / Anti-K (Anti-KEL1) / Control)
- кассеты для определения Rh фенотипа, Келл (Anti-C / Anti-E / Anti-c / Anti-e / Anti-K / Control)
- кассеты для определения Келл (Anti-K)
- кассеты для определения группы крови прямой реакцией и резус фактора (Anti-A (Anti-ABO1) / Anti-B (Anti-ABO2) / Anti-A,B (Anti-ABO3) / Anti-D (Anti-RH1) / Control)
- кассеты для определения резус фактора и фенотипа (Anti-D / Anti-C / Anti-E / Anti-c / Anti-e / Control)
- кассеты для определения группы крови прямой реакцией и резус фактора с подтверждением (Anti-A (Anti-ABO1) / Anti-B (Anti-ABO2) / Anti-D (Anti-RH1))
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:09:50
Срок действия
2027-02-18 02:09:50