Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199410-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуногематологических исследований:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка
EFS – CENTRE-PAYS DE LA LOIRE, ФРАНЦИЯ. Адрес: 34 Boulevard Jean Monnet BP 91115 - 44011 Nantes Cedex 1
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111477
Рег. номер товара
Мн-7.1199410-2106
Состав
- стандартные эритроциты 0.8% для скрининга антител Selectogen (0.8% Selectogen)
- стандартные эритроциты 0.8% для скрининга антител Surgiscreen (0.8% Surgiscreen)
- стандартные эритроциты 3% для скрининга антител Surgiscreen (Surgiscreen)
- стандартные эритроциты 0.8%, обработанные и не обработанные фицином, для скрининга антител (0.8% BioVue Screen)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-03-18 02:09:50
Срок действия
2027-03-18 02:09:50