Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199264/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты и расходные материалы к анализаторам модульным иммунохимическим ARCHITECT и Alinity: наборы реагентов к анализаторам модульным иммунохимическим Alinity:
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
Адрес: Finisklin Business Park, Sligo
Производственная площадка
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Заявитель
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110227
Рег. номер товара
Мн-7.1199264/7.002-2103
Состав
- набор реагентов Alinity i антитела IgG к цитомегаловирусу / Alinity i CMV IgG Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i авидность антител IgG к цитомегаловирусу / Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i антитела IgM к цитомегаловирусу / Alinity i CMV IgM Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Анти-НВs / Alinity i Anti-HBs Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Общий ПСА / Alinity i Total PSA Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Свободный ПСА / Alinity i Free PSA Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i HBsAg / Alinity i HBsAg Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i НBsAg подтверждающий, версия 1 / Alinity i HBsAg Confirmatory V.1 Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i НBsAg качественный II / Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i НBsAg качественный II подтверждающий / Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i антитела IgG к вирусу краснухи / Alinity i Rubella IgG Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i антитела IgM к вирусу краснухи / Alinity i Rubella IgM Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i CEA / Alinity i CEA Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Альфа-фетопротеин / Alinity i AFP Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Кортизол / Alinity i Cortisol Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i STAT Миоглобин / Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Анти-Тг / Alinity i Anti-Tg Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Анти-ТПО / Alinity i Anti-TPO Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Циклоспорин / Alinity i Cyclosporine Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i STAT КК-МВ фракция / Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i B∙R∙A∙H∙M∙S Прокальцитонин / Alinity i B∙R∙A∙H∙M∙S PCT Reagent Kit;
- набор реагентов Alinity i Т-захват / Alinity i T-Uptake Reagent Kit;
- набор реагентов для определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 / SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit;
- набор реагентов для определения антител IgM к вирусу SARS-CoV-2 / SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:11:04
Срок действия
2026-06-24 02:11:04