Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199215/7.007-2603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы инструментов и инструменты для установки систем имплантационных XPEED AnyRidge Internal, AnyOne Internal, MiNi Internal и ST Internal: наборы инструментов хирургические:
Производитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921
Производственная площадка
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Заявитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110448/2604
Рег. номер товара
Мн-7.1199215/7.007-2603
Состав
- Набор хирургический AnyRidge (артикул: KARIN3001), в составе:
фреза копьевидная. Артикул: MGD100L;
Сверло формирующее. Артикулы: SD2518S, SD2818S;
Фреза маркировочная. Артикулы: TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915;
Фреза со стоппером. Артикула: TANTDF2007, TANTDF2008, TANTDF2010, TANTDF2011, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, TANSDF3307, TANSDF3308, TANSDF3310, TANSDF3311, TANSDF3807, TANSDF3808, TANSDF3810, TANSDF3811, TANSDF4307, TANSDF4308, TANSDF4310, TANSDF4311, TANSDF4807, TANSDF4808, TANSDF4810, TANSDF4811;
Трепан с центральным пином. Артикул: SPTB4050;
Бур трепанационный. Артикулы: TANTBL2535, TANTBL4050;
Фреза кортикальная. Артикулы: TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080;
Имплантовод машинный. Артикулы: TANHCS, TANHCL, HCS17, HCL17;
Имплантовод для храпового ключа. Артикулы: TANREU, TANRES, TANREL, RCS17, RCL17;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
Отвертка для извлечения абатмента. Артикул: TANMRD18;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Пин параллельности. Артикулы: MDI100, MDI3348;
Пин параллельности имплантата. Артикул: TANPFF3580;
Ключ динамометрический. Артикул: MTW300AT;
Адаптер для ключа динамометрического. Артикул: TTAR100;
- Набор хирургический AnyRidge (артикул: KARIN3003), в составе:
Фреза копьевидная. Артикул: MGD100L;
Сверло формирующее. Артикулы: SD2518S, SD2818S;
Фреза маркировочная. Артикулы: TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915;
Фреза кортикальная. Артикулы: TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080;
Имплантовод машинный. Артикулы: TANHCS, TANHCL, HCS17, HCL17;
Имплантовод для храпового ключа. Артикулы: TANREU, TANRES, TANREL, RCS17, RCL17;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
Отвертка для извлечения абатмента. Артикул: TANMRD18, TANMRD25;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Пин параллельности. Артикулы: MDI100, MDI3348;
Пин параллельности имплантата. Артикул: TANPFF3580;
Ключ динамометрический. Артикул: MTW300AT;
Адаптер для ключа динамометрического. Артикул: TTAR100;
- Набор инструментов для профилирования кости AnyRidge Bone Profiler Kit (артикул: KARBP3000), в составе:
Профилировщик кости. Артикулы: TANBPL40G, TANBPL50G, TANBPS60G, TANBPS70G;
- Хирургический набор AnyOne (артикул: KAOIN3003), в составе:
Фреза начальная. Артикул: ID1818S;
Сверло формирующее. Артикулы: SD2018S, SD2518S, SD2818S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S, SD5818S, SD6918S;
Фреза пенетрационная. Артикулы: DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73;
Имплантовод машинный. Артикулы: HCS25, HCL25, HCS17, HCL17, MTHC200S, MTHC200L;
Имплантовод для храпового ключа. Артикулы: RCS25, RCL25, RCS17, RCL17;
Отвертка финальная. Артикулы: MOHD310S, MOHD310;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200, TCMHDS0900, TCMHDL0900;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Пин параллельности. Артикул: MDI100;
Пин параллельности имплантата. Артикул: PF;
Ключ-трещотка. Артикул: MRW040S;
- Набор фрез со стопперами AnyOne Stopper Drill Kit (артикул: KAOSS3000), в составе:
Фреза со стоппером. Артикулы: SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M, SD5807M, SD5808M, SD5810M, SD5811M;
- Набор инструментов для профилирования кости AnyOne Bone Profiler kit (артикул: KAOBP3000), в составе:
Профилировщик кости. Артикулы: AOBP40G, AOBP50G, AOBP60G, AOBP70G;
- Хирургический набор AnyGuide R2 (артикул: KAGIN3000), в составе:
Фреза начальная. Артикул: R2ID2601;
Сверло вторичное. Артикул: R2SD2505;
Фреза со стоппером. Артикулы: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, ARSD3307, ARSD3308, ARSD3310, ARSD3311, ARSD3313, ARSD3807, ARSD3808, ARSD3810, ARSD3811, ARSD3813, ARSD4307, ARSD4308, ARSD4310, ARSD4311, ARSD4313, ARSD4807, ARSD4808, ARSD4810, ARSD4811, ARSD4813, ARSD5407, ARSD5408, ARSD5410, ARSD5411, ARSD5413, ARSD5908, ARSD5907, ARSD5910, ARSD5911, ARSD5913;
Профилировщик кости. Артикулы: AGBP40, AGBP50, AGBP60;
Фреза кортикальная. Артикулы: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305;
Имплантовод. Артикулы: ICRH2324, ICWH2324, ICRH2324H, ICWH2324H;
Адаптер. Артикул: AGHA;
Удлинитель имплантовода. Артикул: MRE400S;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
Ключ-трещотка. Артикул: MRW040S;
- Хирургический набор AnyGuide R2 (артикул: KAGIN3001), в составе:
Фреза начальная. Артикул: R2ID2601;
Сверло вторичное. Артикул: R2SD2505;
Фреза со стоппером. Артикулы: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
Профилировщик кости. Артикулы: AGBP40, AGBP50, AGBP60;
Фреза кортикальная. Артикулы: AODD39, AODD43, AODD48, AODD53, AODD63;
Имплантовод. Артикулы: ICRH2518, ICRH2523, ICWH2523, ICRH2518H, ICRH2523H, ICWH2523H;
Адаптер. Артикул: AGHA;
Удлинитель имплантовода. Артикул: MRE400S;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
Ключ-трещотка. Артикул: MRW040S;
- Хирургический набор (артикул: KAGTS3000), в составе:
Фреза начальная. Артикул: R2ID2601;
Сверло вторичное. Артикул: R2SD2505;
Фреза со стоппером. Артикулы: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
Фреза кортикальная. Артикулы: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305;
Имплантовод. Артикулы: ICRH2127, ICRH2523O, ICRH2127H, ICRH2523HO;
Адаптер. Артикул: AGHA;
Ключ динамометрический. Артикул: TW70;
Адаптер для ключа динамометрического. Артикул: TTAR100;
Удлинитель имплантовода. Артикул: MRE400S;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200;
Фреза с узким гребнем. Артикул: NCD402;
- Хирургический набор (артикул: KAGSL3000), в составе:
Фреза начальная. Артикул: R2ID2601;
Сверло вторичное. Артикул: R2SD2505;
Фреза со стоппером. Артикулы: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
Фреза кортикальная. Артикулы: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305;
Имплантовод. Артикулы: ICRH2523SL, ICWH2523SL;
Адаптер. Артикул: AGHA;
Ключ динамометрический. Артикул: TW70;
Адаптер для ключа динамометрического. Артикул: TTAR100;
Удлинитель имплантовода. Артикул: MRE400S;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200;
Фреза с узким гребнем. Артикул: NCD402;
- Набор инструментов R2 Universal (артикул: KAGUN3000), в составе:
Фреза начальная. Артикул: R2ID2601;
Сверло вторичное. Артикул: R2SD2505;
Фреза со стоппером. Артикулы: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813;
Фреза кортикальная. Артикулы: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305;
Адаптер. Артикул: AGHA;
Удлинитель имплантовода. Артикул: MRE400S;
Ключ динамометрический. Артикул: TW70;
Адаптер для ключа динамометрического. Артикул: TTAR100;
- Набор инструментов R2 Narrow (артикул: KAGNS3000), в составе:
Фреза начальная. Артикул: R2ID1901N;
Сверло вторичное. Артикул: R2SD1805N;
Фреза со стоппером. Артикулы: R2SD1808N, R2SD1810N, R2SD1811N, R2SD1813N, R2SD2508N, R2SD2510N, R2SD2511N, R2SD2513N, R2SD2808N, R2SD2810N, R2SD2811N, R2SD2813N;
Метчик. Артикулы: R2TD30MI, R2TD34MI;
Имплантовод. Артикулы: ICNH1722, ICNH1722H;
- Хирургический набор (артикул: KSTIN3000), в составе:
Фреза копьевидная. Артикул: MGD100L;
Сверло Линдемана. Артикул: TEEL200M;
Фреза формирующая. Артикулы: SD2018S, SD2818S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S;
Фреза пенетрационная. Артикулы: STDD39, STDD43, STDD48, STDD53;
Фреза со стоппером. Артикулы: SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M;
Фреза выравнивающая. Артикул: FD6020;
Удлинитель фрез. Артикул: MDE150;
Пин параллельности. Артикулы: MDI100, MDI3348;
Ключ-трещотка. Артикул: MRW040S;
Отвертка ручная. Артикулы: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
Имплантовод машинный. Артикулы: STHCS21, STHCL21, STHCS25, STHCL25, STHCS36M;
Имплантовод для храпового ключа. Артикулы: STRCS21, STRCL21, STRCS25, STRCL25, STRCS36M.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-04-24 04:22:03
Срок действия
-