Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199206/7.003-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный общего назначения с изделиями вспомогательными и расходными материалами: 630601 материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный Esthet-X® HD Micro Matrix Restorative вводный набор (Esthet-X® HD High Definition Micro Matrix Restorative Compules® Tips Introductory Kit)
Производитель
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 38 West Clarke Avenue, Milford, DE19963
Производственная площадка
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 38 West Clarke Avenue, Milford, DE19963 Dentsply De Trey GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz
Заявитель
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109717
Рег. номер товара
Мн-7.1199206/7.003-2102
Состав
в составе:
- 60 компьюл по 0,25 г (60 Compules® Tips 0,25 g each): оттенки: CE, YE – по 5 компьюл каждого (5 each shade: CE, YE); оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A2-O – по 10 компьюл каждого (10 each shade: A1, A2, A3, A3,5, A2-O);
- 1 пистолет для компьюл (1 Compules® Tips Gun);
- 1 оттеночная расцветка Esthet-X® HD TruMatch® (1 Esthet-X® HD ТгuМаtсh® Shade Guide);
- 50 аппликаторов для нанесения адгезива (50 Flocked Applicator Tips);
- комплект полировочный PoGo®: 1 чашечка, 1 наконечник, 1 диск (PoGo® Micro-Polishers: 1 Cups, 1 Points, 1 Discs)
- комплект финишный Enhance®: 1 чашечка, 1 наконечник, 1 диск (Enhance® Finishers: 1 Cups, 1 Points, 1 Discs)
- 10 компьюл адгезива Ргimе&Bond® NT™ в юнидозах 0,125 мл (10 Prime&Bond® NT™ Unit Doses 0,125 ml each)
- 1 держатель для унидоз (1 Unit Dose Holder)
- 1 кольцо Palodent® BiTine® (1 Palodent® BiTine® Round Ring)
- 5 стандартных матриц Palodent® (5 Palodent® Standard Matrices)
- 1 шприц 34% кондиционера Caulk 3 мл (1 Caulk® 34% Tooth Conditioner Gel Sуringе 3 ml);
- 1 шприц Esthet-X® flow 1,3 г (1 Esthet-X® flow Sуringе (1,3 g));
- 25 аппликаторов для нанесения кондиционера (25 Applicator Tips);
- 15 аппликационных наконечников для Esthet-X® flow (15 Esthet-X® flow Syringe Tips).
Дата регистрации
2021-03-16 02:06:17
Срок действия
2026-03-16 02:06:17